利普卓用于治疗转移性前列腺癌患者效果如何？

       Lynparza是一种创新、内服多聚糖ADP核糖核苷酸聚合酶（PARP）缓聚剂，可运用恶性肿瘤DNA损伤修补（DDR）通道的缺点优先选择杀掉肿瘤细胞，这类功效方式授予了Lynparza医治存有DNA损伤修补缺点的普遍种类恶性肿瘤的发展潜力。

　　先前，利普卓奥拉帕利Lynparza(olaparib）已获准七个医治适用范围，在其中4个是卵巢疾病、两个是一线保持医治卵巢疾病。实际为：（1）一线保持医治BRCAm末期卵巢疾病成年人病人；（2）协同贝伐单抗一线保持医治HRD呈阳性末期卵巢疾病成年人病人；（3）保持医治反复性卵巢疾病成年人病人；（4）末期gBRCAm卵巢疾病成年人病人；（5）医治gBRCAm、HER2呈阴性（HER2-）肿瘤转移乳癌成年人病人；（6）一线保持医治gBRCAm肿瘤转移胰腺肿瘤成年人病人；（7）医治接纳新式激素疗法后病况进度的HRRm、mCRPC病人。

　　如今，利普卓奥拉帕利Lynparza(olaparib）得到 英国FDA准许一项新适用范围，用以医治同源重组修补(HRR)基因变异的肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤病人。

　　Lynparza前列腺肿瘤适用范围根据优先选择核查程序流程得到 准许。本次准许，根据III期PROfound实验的結果。该科学研究共入组了387例肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤（mCRPC）男士病人，这种病人的恶性肿瘤在参加同源重组修补（HRR）转录因子的15个遗传基因（BRCA 1/2，ATM,CDK12和别的11个HRRm遗传基因）中的一个遗传基因产生基因突变、而且其病症在接纳新的生长激素中药制剂（NHA）医治后病况进度。科学研究评定了Lynparza相对性于规范医护药品Xtandi（enzalutamide,恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone acetate,冰醋酸阿比特龙）的功效和安全系数。

　　值得一提的，PROfound科学研究是评定一种靶向治疗药物在生物标志物挑选的前列腺肿瘤病人人群中得到 呈阳性結果的第一个III期科学研究。

　　数据显示，在带上BRCA 1/2或ATM基因突变的mCRPC病人中，Lynparza在关键终点站――放射学无进度存活（rPFS）层面具备统计学意义和临床表现的改进。实际来讲，与接纳阿比特龙或恩杂鲁胺医治的病人对比，接纳Lynparza医治的病人放射学无进度存活期增加一倍(负相关rPFS:7.4个月 vs 3.6个月),病症进度或身亡风险性明显减少66%（HR=0.34[95%CI:0.25-0.47]，p＜0.0001）。

　　除此之外，该科学研究还做到了带上HRRm遗传基因（BRCA 1/2，ATM,CDK12和别的11个HRRm遗传基因）mCRPC病人中的rPFS重要主次终点站：与接纳阿比特龙或恩杂鲁胺医治的病人对比，接纳利普卓医治的病人放射学无进度存活期明显增加（负相关rPFS:5.八个月 vs 3.五个月），病症进度或身亡风险性明显减少51%（HR=0.49[95%CI:0.38-0.63]，p＜0.0001）。该科学研究中，Lynparza的安全系数和耐受力与以前的临床实验中观查到的一致。

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