尼拉帕尼/尼拉帕利(Niraparib,商品名:则乐),是一种高效率、可选择性的每日一次内服小分子水聚(ADP-核糖核苷酸)PARP1/2缓聚剂,尼拉帕利(尼拉帕尼)于2017年3月在国外得到 FDA准许发售,同一年11月在欧洲地区获准,用以对含铂放化疗彻底或一部分减轻的反复性上皮细胞卵巢疾病、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤患者的保持医治。
尼拉帕尼/尼拉帕利(尼拉帕尼)于2019年12月27日经国家药监局准许发售,尼拉帕利胶襄的发售将为在我国患者给予新的服药挑选。
靶向药物尼拉帕尼/尼拉帕利有哪些不良反应?
临床研究列入100例患者,在其中,60例参加尼拉帕利(尼拉帕尼)剂量增长实验,40例为服较大承受剂量300 mg・d的扩张临床研究。最普遍的不良反应是血液学毒性,在其中缺铁性贫血为48.0%,血小板低症为35.0%,嗜中性化白细胞偏低症为24.0%;消化道不适感:恶心想吐为42.0%,肥胖症为26.0%,严重便秘为23.0%,反胃为20.0%;全部病案42.0%发生疲倦;以上副作用全是1级或2级;400 mg・d剂量组(n=6)有2例发生四级血小板低症,属剂量约束性毒性反映。30 mg・d-1剂量组是1例患者发生3级疲倦,60 mg・d剂量组是1例患者最近胸骨透視发觉有3级肺部感染。
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