【常见问题】
尚欠缺充足的我国群体临床实验数据信息，提议在有本产品应用工作经验的医师具体指导下应用。
左心室功能问题
若发生充血性慢性心衰(CHF)的临床症状，提议停用本产品。无充血性慢性心衰临床医学直接证据但射血分数低于50% 及其射血分数小于基准线20% 的病人也应终止本产品医治和/或降低使用量。
接纳索坦医治的病人中发生左心室射血分数降低的总数超过安慰剂效应组或IFN-α组。在胃肠间质瘤（GIST）的科学研究 A 中， 索坦组和安慰剂效应组各自有22/209 例（11%）病人和 3/102 例(3%）病人发生了医治有关的左心室射血分数 (LVEF)小于标准值低限 (LLN)。舒尼替尼组22 例LVEF 更改的病人中有9 例没经解决自主修复；5例病人经解决后恢复过来（1例病人降低使用量；4例病人另给与抗高血压的药或利尿药医治）；6 例病人完毕科学研究但沒有修复状况的纪录。除此之外，舒尼替尼组是3 例（1%）病人发生3 级左心室收拢作用降低至LVEF<40%，其中2 例病人未接纳科学研究药品进一步医治即身亡。安慰剂效应组无病人发生3 级LVEF 降低。在胃肠间质瘤（GIST）科学研究A 中，2组各有1 例病人.
【儿科用药】未有本产品用以少年儿童病人的安全系数和实效性临床实验
【老年人病人服药】接纳本产品医治的825 例胃肠间质瘤（GIST）和末期/肿瘤转移肾细胞癌（MRCC）病人中有277 例（34%）年纪在65岁或65岁之上。未发觉年青病人与老年人病人在安全系数或实效性层面存有差别。
【孕妈妈及哺乳期间服药】 怀孕归类D 因为毛细血管产生是试管胚胎和宝宝发育的重要，舒尼替尼抑止毛细血管产生，很有可能对怀孕造成欠佳功效。未在孕妈妈中对本产品开展充足的、严苛对比的科学研究。假如病人怀孕期内应用本产品或接纳本产品医治期内怀孕，应告之病人药品对胎宝宝的潜在性伤害。孕产妇接纳本产品医治时要避孕措施。 在怀孕大白鼠（0.3， 1.5， 3.0， 5.0 mg/kg/日使用量）和怀孕新西兰兔（0.5， 1， 5， 20 mg/kg/日使用量）中点评了索坦对试管胚胎的危害。
5mg/kg/日使用量时（约为人正直强烈推荐日使用量[RDD]AUC 的5.5 倍），观查到大白鼠的试管胚胎身亡和生长发育出现异常的发病率显著增加。新西兰兔试验中，5mg/kg/日使用量时发觉试管胚胎身亡发病率显著增加，当使用量≥1 mg/kg/日时（约为人正直强烈推荐日使用量50mg/日时AUC 的0.3 倍）发觉生长发育出现异常。对生长发育的危害包含大白鼠胎仔的肋巴骨和椎骨的人体骨骼畸型发病率提升。
新西兰兔试验中，1 mg/kg/日使用量观查到唇腭裂，5mg/kg/日（约为人正直强烈推荐日使用量AUC 的2.7 倍）使用量观查到唇腭裂和唇腭裂。大白鼠试验中，当使用量≤3 mg/kg/日时（约为人正直强烈推荐日使用量的2.3 倍）末见胎仔小产或畸型。 喂奶女性
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