败血症药品伊布替尼使用说明
通用性名字:伊布替尼
产品名称:亿珂
所有名字:伊布替尼,依鲁替尼,亿珂,Imbruvica,Ibrutinib,Ibrutix,Ibrunib
一、伊布替尼(依鲁替尼)适用范围:
1.伊布替尼(依鲁替尼)单药适用以往最少接纳过一种医治的套体细胞淋巴肿瘤病人的医治。
2.伊布替尼(依鲁替尼)单药适用以往最少接纳过一种医治的漫性网织红细胞败血症/小网织红细胞淋巴肿瘤病人的医治。
二、伊布替尼(依鲁替尼)规格型号:
140Mg
三、伊布替尼(依鲁替尼)使用方法使用量:
使用方法:
本品应内服给药,每日一次,每日的服药時间大概固定不动。运用水吞服整颗胶襄。切勿开启、弄破或咬合胶襄。
使用量:
1.套体细胞淋巴肿瘤(MCL):
本品医治 MCL 的强烈推荐剂量为 560Mg(4 粒 140Mg 的胶襄),每日一次直到病症进度或发生不能接纳的毒性。
2.漫性网织红细胞败血症(CLL)/小网织红细胞淋巴肿瘤(SLL):
本品医治 CLL/SLL 的强烈推荐剂量为 420Mg(3 粒 140Mg 的胶襄),每日一次直到病症进度或发生不能接纳的毒性。
四、伊布替尼(依鲁替尼)发生副作用时的剂量调节:
败血症药品伊布替尼使用说明
1、发生一切≥ 3 级非血液学毒性、≥ 3 级伴感柒或发烫的单核细胞降低症或是 4 级血液学毒性时,应终断本品医治。待毒性病症消散至 1 级或基准线水准(修复)时,能够 起止剂量从头开始本品医治。假如该毒性再次出现,应将剂量降低一粒胶襄(每日 140Mg)。若有必须 ,能够 考虑到再降低 140 mg 剂量。假如在2次剂量减少后该毒性依然存有或再次出现,应停止使用本品。
2、与 P450 2A(CYP3A)酶抑制剂与此同时给药时的剂量调节:
防止与强力或中效过滤器 CYP3A 缓聚剂与此同时给药,可考虑到应用 CYP3A 抑制效果较小的取代药品。
不建议合拼应用需长期性服药的强力 CYP3A 缓聚剂(比如,利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、沙奎那韦、波西普韦、特拉匹韦、奈法唑酮)。短期内应用(医治 7 天或更短期内)强力 CYP3A 缓聚剂(比如,抗真菌药物和抗菌素)时,考虑到终断本品医治,直到不用再应用 CYP3A 缓聚剂。
假如务必应用中效过滤器 CYP3A 缓聚剂(比如,氟康唑片、达芦那韦、罗红霉素、地尔硫卓、阿扎那韦、阿瑞吡坦、安泼那韦、福沙那韦、克唑替尼、伊马替尼、维拉帕米和环丙沙星),应将本品剂量降至 140 mg.
病人合拼应用强力或中效过滤器 CYP3A 缓聚剂时,应当更紧密地检测本品毒性临床症状。
3、肝损害病人服药时的剂量调节:
轻微肝损害病人(Child-Pugh A 级)的强烈推荐剂量是每日 140 mg(1 粒胶襄)。轻中度或中重度肝损害病人(Child-Pugh B 级和 C 级)应防止应用本品。
漏服剂量:
假如未在方案時间服用本品,能够 在当日尽早服用,第二天再次在一切正常方案時间吃药。切勿附加服用本品以填补漏服剂量。
五、伊布替尼(依鲁替尼)特殊家庭服药:
1、肝损害:
伊布替尼在肝部中新陈代谢。一项肝损害科学研究的数据信息表明伊布替尼的曝露量提升。与肝功能正常的病人对比,轻微(Child-Pugh A 级)、轻中度(Child-Pugh B 级)和中重度(ChildPughC 级)肝损害病人在伊布替尼一次给药后的 AUC 各自提升 2.7 倍、8.2 倍和 9.8 倍。
并未在 Child-Pugh 得分的轻到中重度肝损害的癌病病人中评定本品的安全系数。
检测病人是不是发生本品毒性临床症状,而且依据必须 调节剂量。不建议轻中度或中重度肝损害病人(Child-Pugh B 级和 C 级)服用本品。
2、适龄女士和男士:
怀孕实验: 有生育功能的女士逐渐本品医治前要确定其怀孕情况。
避孕措施女士: 提议有生育功能的女士在服用本品期内及其停止本品医治后一个月内防止孕期。有生育功能的女士应用本品期内务必采用高效率的避孕方法。应用生长激素避孕的方法的女士还务必附加应用一种屏障避孕法。假如在怀孕期服用本品或服用本品期内孕期,应确立告之病人本品很有可能对胎宝宝造成不良影响。接纳本品医治后安全性孕期的時间尚不清楚。
男士: 提议男士在服用本品期内及其完毕医治后 3 个月内防止生孕。
六、伊布替尼(依鲁替尼)储藏:
30℃下列储存。
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