它是奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)现阶段最常见的治疗方法。2017年3月24日CFDA准许奥希替尼医治一二代EGFR-TKI抗药性后T790M基因突变病人,奥希替尼的获准仅用了7个月,说明我国药物科学研究现代化过程提升 。AZD9291是现阶段唯一获FDA和CFDA准许发售的三代药品,这主要是根据一系列AURA科学研究的积极主动数据信息。
AURA 科学研究是奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)在末期NSCLC 第一代EGFR-TKI医治进度后病人中评定使用量上坡每组安全系数、耐受力、PK和抗癌活力的一项多管理中心开放式I/II期科学研究。AURA科学研究I期結果于2015年4月30日在国际性顶尖杂志期刊《新英格兰医学杂志》发布,共列入 253 例EGFR-TKI 医治后影像诊断确认为病症进度的末期肝癌病人。使用量增长组 31 例、五个使用量增加组 222 例,服药计划方案是每天一次 20~240Mg 的奥希替尼,科学研究终点站为该药的安全系数、药动学及功效,收集使用量增加组病人科学研究前的机构穿刺活检結果用于评定 T790M 基因突变状况。
实验結果:
总体客观性反映率(ORR)为 51%。127 例确立检验到 T790M 基因突变呈阳性的 ORR 为 61%,负相关无进度存活期(PFS)为 9.6 个月;61 例未检验到基因突变的 ORR 为 21%,负相关 PFS 为 2.8 个月。伴随着医治使用量的提升,使用量增长组未发觉使用量约束性毒副作用反映。使用量增加组普遍不良反应为拉肚子、疹子、恶心想吐、食欲不佳。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。