做为第二个投入市场的PARP缓聚剂,尼拉帕尼(niraparib)早已被英国食品药品安全监管准许用以保持治疗铂比较敏感重反复性卵巢疾病。现阶段的二项大中型科学研究(PN001和NOVA)也已确认了尼拉帕尼(niraparib)在白人群中的安全性特点和药动学特点。最近The Oncologist杂志期刊的一篇有关尼拉帕尼(niraparib)在中国上皮细胞性卵巢疾病病患者中的相关联性科学研究表明:群体人种对尼拉帕尼(niraparib)的AUC沒有危害。
在安全性特点层面,36例病患者(系统软件全自动过虑词)有35例发生了最少一项治疗后欠佳(系统软件全自动过虑词)(100 mg组11例,此外2组所有病患者)(表2),尽管三组间的药物有关欠佳(系统软件全自动过虑词)发病率相近,但300 mg组的欠佳(系统软件全自动过虑词)比较严重环节显著高过此外2组。产生的非血液系统的普遍副作用包含:恶心想吐、反胃、乏力、丙氨酸转氨酶提高、拉肚子和食欲不佳。
Zejula是已在国外准许的一种内服的 poly(ADP-ribose)polymerase(PARP)1/2 缓聚剂,每天一次,适用对铂类有机化学治疗法彻底或一部分反映的重反复性上皮细胞性卵巢疾病,双侧输卵管或继发性腹膜后肿瘤的成年人病患者的保持治疗。
The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 近日把Zejula做为对于铂类比较敏感病症,顺利完成最少2次之上的铂有机化学治疗法病患者的保持治疗,增加至NCCN的临床护理具体指导-卵巢疾病2017.01(2017年4月12日)版当中。
在临床医学前试验之中,尼拉帕尼(niraparib)相对性集中化在病患者的恶性肿瘤位置而不是在血液中,给予了超出90%的长久抑止PARP1/2和长久的防癌实际效果。
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