PRIMA科学研究以1:1的占比将733名病患者任意接纳尼拉帕尼(niraparib)(n=487)或安慰剂效应(n=246)。在进行最后一个有机化学治疗法周期时间后的12周内将病患者随机分组。在科学研究逐渐时,尼拉帕尼(niraparib)的固定不动使用量为300mg,针对休重低于77 kg的病患者和血小板计数小于150K /μL的病患者,尼拉帕尼(niraparib)调节为包含200mg的较小剂量。该科学研究的负相关相对性使用量抗压强度为63%。
每组的病患者特性类似。大概70%的病患者的ECOG主要表现情况为1,三分之二的病患者处在FIGO III期,三分之一的病患者处在IV期病症。关键的恶性肿瘤位置是子宫卵巢,双侧输卵管和腹膜后。大部分病患者具备浆体性病理学(〜95%)。大部分病患者对此前的有机化学治疗法放任不管(70%)。三分之二的病患者接纳了新輔助有机化学治疗法,沒有病患者接纳贝伐单抗治疗,由于该科学研究是在盟军病患者准许VEGF缓聚剂以前开展的。
在中后期剖析中,数据信息质量指标都还没达到平均值整体存活概率(OS),仅为10.8%。殊不知,在这里前期时间点,尼拉帕尼(niraparib)组的总群体中24个月OS率是84%,安慰剂效应组为77%(HR,0.70;95%CI,0.44-1.11)。在HRD呈阳性序列中,尼拉帕尼(niraparib)的24个月OS率是91%,安慰剂效应为85%(HR,0.61;95%CI,0.27-1.39)。
根据BRCA真实身份进一步细分化了HRD组。针对具备BRCA基因突变的病患者,尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib)的负相关PFS为22.一个月,而安慰剂效应为10.9个月(HR,0.40;95%CI,0.27-0.62)。在HRD阳性肿瘤中,BRCA呈阴性的病患者基因突变,尼拉帕尼(niraparib)和安慰剂效应的负相关PFS差别为19.6和8.两个月(HR,0.50;95%CI,0.31-0.83)。
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