尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib)是一种内服的聚ADP核糖核苷酸聚合酶(PARP)缓聚剂,能抑止体细胞对DNA损伤的修补。针对含有BRCA基因变异的肿瘤细胞而言,假若PARP活力进一步遭受抑止,这种细胞分裂时便会造成很多DNA损伤,造成肿瘤细胞过世。
尼拉帕尼(niraparib)治疗乳癌给晚中后期乳癌病患者给予新的治疗挑选,并进一步注重了除开生长激素蛋白激酶和HER2表述情况以外,明确病患者BRCA遗传基因情况的重要要求,做为规范治疗的一部分。因此 ,乳癌病患者除开要查验HER2、PR、ER的表述水准外,也有明确BRCA的基因突变状况,以防错过了治疗机会。
现阶段PARP尼拉帕尼(niraparib)同奥拉帕尼(olaparib)、鲁卡帕尼一样得到 FDA准许于于卵巢疾病铂类有机化学治疗法后稳定型的保持治疗,用以提升反复发時间,改变现状治疗,提升 存活期;也可用以铂类承受药品的二线治疗。2016年9月12日,FDA授于尼拉帕尼(niraparib)治疗重反复性铂比较敏感型卵巢疾病、宫颈腺癌或腹膜后肿瘤开创性治疗影响力,并根据快速路评审。2017年3月,得到 英国食品药品安全监管准许投入市场。
2020年尼拉帕尼(niraparib)治疗乳癌给晚中后期乳癌病患者给予了新的治疗挑选.10月22日,尼拉帕尼(niraparib)在中国香港得到 准许投入市场,产品名叫则乐(zejula)。用以卵巢疾病治疗,适用含铂有机化学治疗法后发生减轻的病患者,做为避免 病情严重比较严重的保持治疗。
前不久,尼拉帕尼(niraparib)的药物申请办理得到 了中国我国药品监督管理局的优先选择审批资质,用以铂比较敏感的重反复性子宫卵巢上皮癌、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤成年人病患者的保持治疗,而不用病患者存有BRCA基因突变。
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