方式:在该项2期、多管理中心、非任意、开放式科学研究中,大家征募经医治和初治的IV期肿瘤转移BRAFV600E呈阳性NSCLC病人。给与病人内服达拉菲尼,每一次150 mg,每日2次。关键终点站为接纳最少一剂达拉菲尼的病人中学者评定的整体减轻率,安全系数也在该群体中给予评定。本科学研究已经进行中,可是本序列不会再征募病人。
結果:2011年8月3日至2014年2月25日期内,征募了84例病人,在其中6例病人以往未接纳过NSCLC的系统软件医治。78例以往接纳过医治的病人中,26例病人做到学者评定的整体减轻(33%[95% CI:23-45])。6例初治病人中,4例病人发生客观性减轻。1例病人因脑出血身亡,学者觉得身亡事情与科学研究药品相关。汇报比较严重不良反应的病人数为35/84(42%)例。最普遍的3级或之上不良反应包含肌肤鳞癌(10例,12%)、困乏(4例,5%)和基底细胞癌(4例,5%)。
结果:达拉菲尼在BRAFV600E呈阳性NSCLC病人中具备临床医学活力。本科学研究的结果显示,达拉菲尼可做为医治挑选比较有限的病人群体的一项医治挑选。
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