在科学研究PCYC-1104-CA(通称科学研究1104)(NCT01236391)中,对依鲁替尼的安全系数和实效性开展了评定。实验共入组了111名此前接纳过最少一次医治的MCL病人。全部病人每一次接纳依鲁替尼560Mg,每日一次,直至病症进度或发生不能承受的毒副作用反映。
入组病人的群体特点为:负相关年纪68岁,77%为男士,92%为白种人。在基准线时,89%的病人ECOG得分为0或1.以往医治的负相关频次为3次,在其中11%的病人接纳过干细胞移植。39%的试验者最少有一个5cm的恶性肿瘤,49%的试验者有脊髓累及,54%的试验者在筛选时有节结外累及。
此次实验关键观查终点站为学者评定的客观性反映率(ORR)。实验结果显示,全部病人的ORR为65.8%,CR为17.1%,PR为48.6%,负相关DOR为17.五个月。单独核查联合会(IRC)评定的ORR为69%,均值反应速度为1.9个月。
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