近期,美国药物和健康食品管理处(MHRA)网站更新信息,提醒帕纳替尼(Ponatinib,商品名Iclusig)的交叉性后侧脑血管病综合症(PRES)风险性。
欧盟国家在一项基本评定中点评了帕纳替尼服药病人中发生的数例交叉性后侧脑血管病综合症病案。现阶段共发现5例PRES病案,其中2例经核磁共振成像(MRI)诊断。2例去激起呈阳性(停用帕纳替尼后病症转好)。全部病案再度服药后降低使用量,均未再发生PRES的病症、临床症状(减药后再激起呈阴性)。
帕纳替尼在商品特点概述和病人指南的不良反应项下提升了PRES风险性,产生頻率为少许(百分之一的服药病人很有可能产生)
美国黄卡系统软件并未接到应用帕纳替尼后与PRES相关的汇报。由于该药物在美国应用较少,MHRA觉得必须再次检测。
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