芦可替尼(又被称为鲁索替尼Jakafi,Ruxolitinib)是一种内服JAK1和JAK2酪氨酸激酶缓聚剂,用以医治正中间或高风险骨髓纤维化,包含继发性骨髓纤维化,病理性红细胞增多症后骨髓纤维化和继发性血小板增多症后骨髓纤维化病人。它可做成片状(5、10、15和20、25mg),除骨髓纤维化外,鲁索替尼Jakavi的应用领域不断发展,胰腺肿瘤病人应用鲁索替尼Jakafi可减少各类指数值、脾大病症病人应用鲁索替尼Jakafi也可以缓解其病症,因而鲁索替尼Jakafi在不断探寻与别的药物联用的治疗效果。
诺华制药(Novartis)最近公布,重要III期REACH2科学研究的結果已发布于医药学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),数据信息表明:与最好可以用治疗法(BAT)对比,内服JAK1/2缓聚剂Jakafi(ruxolitinib,鲁索替尼)能改进类固醇激素不易治亚急性移植物抗寄主病(GvHD)病人的一系列功效指标值。
2019年5月,英国FDA依据双臂II期REACH1科学研究的結果,准许ruxolitinib(由Incyte公司在国外市场销售,商品名Jakafi),用以十二岁及之上少年儿童及成年人病人,医治类固醇激素不易治亚急性移植物抗寄主病(GvHD)。值得一提的是,ruxolitinib是第一个也是唯一一个获FDA准许医治类固醇激素不易治GvHD的药品。REACH1科学研究中,ruxolitinib医治第28天的总减轻率(ORR)为57%、放任不管率(CR)为31%。
在REACH2科学研究中,与BAT医治组对比,Jakavi医治组到第28天的总减轻率(ORR)明显提升 (62% vs 39%,p<0.001),做到了科学研究的关键终点站。重要主次终点站层面,与BAT医治组,Jakavi医治组到8个星期内保持长久ORR的病人占比明显高些(40% vs 22%,p<0.001)。除此之外,Jakavi医治组无不成功存活期(FFS)较BAT医治组增加(5.0个月 vs 1.0个月;HR=0.46,95%CI:0.35,0.60),别的主次终点站也展现积极主动发展趋势,包含减轻延迟时间(DOR)。
Jakafi最普遍的不良反应是血小板低症(血小板计数低)、缺铁性贫血(红细胞计数低)、单核细胞降低症(单核细胞水准低)、尿道感染(载尿构造感柒)、流血、淤伤、增加体重、胆固醇高尿症(血夜碳水化合物水准高)、头昏、头疼和肝酶水准上升。
鲁索替尼(ruxolitinib)现阶段的适用范围包含:骨纤维化工艺、病理性红细胞增多症(PV)、皮质激素不易治亚急性移植物抗寄主病(GvHD)。在国外市场,该药知名品牌名叫Jakafi,由Incyte市场销售;在国外之外地域,该药知名品牌名叫Jakavi,由诺华制药市场销售。
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