奥希替尼在高效率抑止 EGFR T790M 抗药性基因突变的与此同时，对 EGFR 比较敏感基因突变也是有较强的抑制效果，这确立了奥希替尼医治 EGFR 比较敏感基因突变呈阳性 NSCLC 的基本。
在 I 期 AURA 科学研究的使用量拓展序列中，奥希替尼一线医治末期 NSCLC 的功效已基本呈现。2017 年 9 月，奥希替尼一线医治 EGFR 比较敏感基因突变呈阳性末期 NSCLC 的 III 期临床医学 FLAURA 科学研究，重磅消息现身欧洲地区消化内科恶性肿瘤学好企业年会（ESMO）。
科学研究表明，奥希替尼较规范 EGFR-TKI 医治（易瑞沙或厄洛替尼）可明显增加负相关 PFS,奥希替尼组的负相关 PFS 可以达到 18.9 个月（规范 EGFR-TKI 医治组为 10.2 个月）[4]，病症进度或身亡风险性减少 54%，OS 数据信息并未完善，直到 2019 年欧洲地区肿瘤外科学好企业年会（ESMO）交流会上，FLAURA 科学研究的最后总存活期（OS）数据信息总算发布。奥希替尼以 38.6 个月的 OS[5]，变成 EGFR 比较敏感基因突变呈阳性 NSCLC 一线医治中，第一个单药 OS 超出 3 年的 EGFR-TKI,也是现阶段唯一有准确 OS 获利的 EGFR-TKI.
FLAURA 科学研究的 PFS 数据信息发布以后， 2017 年第 9 版 NCCN 手册已将奥希替尼做为 EGFR 比较敏感基因突变病人一线医治的强烈推荐之一（2A 类），2018 年第 5 版升高到 1 类强烈推荐；从 2019 年第 1 版逐渐，奥希替尼变成了一线医治中的甄选强烈推荐。
凭着 FLAURA 科学研究，奥希替尼在国外被授于开创性治疗法资质并得到 优先选择评审。欧洲地区肝癌交流会上 FLAURA 数据信息升级，因而 FDA 2018 年 4 月准许奥希替尼做为 EGFR 比较敏感基因突变的肿瘤转移 NSCLC 病人的一线医治药品。
根据 FLAURA 科学研究 OS 呈阳性結果，2019 年 8 月 31 日 NMPA 准许奥希替尼用以一线医治 EGFR 基因突变呈阳性末期 NSCLC 病人，本次奥希替尼在我国获准一线治疗法适用范围，从提交申请办理到宣布获准历经仅历经 10 个月，与其说在国外获准一线治疗法仅隔 16 个月。奥希替尼也变成现阶段唯一与此同时遮盖一线和二线适用范围的第三代 EGFR-TKI,而国内三代 EGFR-TKI 现阶段未有一线数据信息，也无相对应适用范围。
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