奥贝胆酸中文说明书

　　【药品商品名】

　　Obetan，品名：奥贝胆酸，奥贝胆  通用性名：Obeticholicacid。

　　【奥贝胆酸适用范围】

　　奥贝坦是一种法尼醇 X 蛋白激酶（FXR）抑制剂。奥贝坦协同熊去氧胆酸

　　（ursodeoxycholicacid，UDCA）用以对 UDCA 反映不够的继发性胆液性胆管炎（之前被称作继发性胆液性肝硬化腹水，PBC）成年人病人，或做为单药疗法用以对UDCA 不耐受的继发性胆液性胆管炎成年人病人。

　　【奥贝胆酸使用量和给药方式】

　　1、给药方式

　　●逐渐使用量：奥贝坦在对 UDCA 医治 1 年反映不够的成年人病人或不耐受UDCA 的成年人病人中，强烈推荐逐渐给药使用量是 5mg，一天一次，内服。

　　●使用量滴定管：假如经 3 个月奥贝坦 5mg 每日医治，其 ALP 减少和/或血清蛋白总胆红素沒有合格，患者奥贝坦承受，提升使用量至 10mg 每天一次。

　　●较大使用量：10mg 每天一次。

　　●不可以承担发痒的病人管理模式：查询详细药方信息内容。

　　●肝脏功能危害：查询详细药方信息内容中相关轻中度或中重度肝脏功能危害病人。2、制剂规格型号

　　●片状，5mg、10mg。

　　3、禁忌：奥贝坦不适感用以胆管彻底梗塞的病人。

　　【警示和常见问题】

　　●肝部有关副作用：检测肝部生化检查和肝部有关副作用的发展趋势；衡量再次医治的好处及潜在性风险性。一日一次不超过 10mg。在轻中度或中重度肝损害病人中应调节给药使用量。产生完全性胆道梗阻的病人应断药。

　　●比较严重发痒：管理模式包含添加胆汁酸融合环氧树脂或抗组胺剂医治；降低奥贝坦使用量和/或临时给药终断。

　　●HDL-C 减少：检测医治期内血糖水准的转变。

　　【副作用】

　　最普遍副作用（≥5%）：发痒、疲惫、下腹疼痛和不适感、疹子、口咽痛疼、晕眩、严重便秘、关节疼、甲状腺素出现异常、皮肤湿疹。

　　【存储方式】

　　存储于 20℃-25℃（68�H-77�H），也容许存储于 15℃-至 30℃。

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