达拉非尼特殊人群中使用须知

       1、喂奶妈妈：停止达拉非尼药品和喂奶。

　　2、有生殖系统潜力女士和男士：告之女士病人达拉非尼医治期内和停止达拉非尼医治后共2周应用高效率避孕措施；告之有生殖系统工作能力的男士病人达拉非尼对男性精子转化成损伤的潜在性风险性。达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利替尼（ipilimumab）后准许的第三个医治肿瘤转移黑素瘤的药品。

　　达拉非尼是一种BRAF缓聚剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50各自为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50各自为3.2nM、5.0nM.应用该药前需检验BRAF V600E基因突变，该药不用以BRAF野生型黑素瘤。在一项国际性多管理中心、任意、对外开放标识、对比实验中，250例BRAF V600E呈阳性黑素瘤病人按3:一分成dabrafenib医治组和达卡巴嗪（dacarbazine）医治组。

　　数据显示，dabrafenib医治组负相关无进度存活期为5.一个月，达卡巴嗪医治组负相关无进度存活期为3.五个月。2013年5月，FDA准许两药做为单药治疗不能摘除的或迁移黑素瘤病人。黑素瘤是最具攻击性种类皮肤癌和是来源于皮肤疾病关键身亡发病原因。英国我国癌病研究室可能2013年76,690 外国人将被确诊有黑素瘤和9,480人将丧生于该病。

　　2014年1月10日英国食品类药监局(FDA)准许Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用医治有不能摘除的(不能用普外除去)和迁移(末期)末期黑素瘤病人。

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