阿法替尼优势人群的两大研究分析

      我国台湾大学恶性肿瘤医药学研究室杨志新专家教授、广东省人民医院门诊吴一龙专家教授等汇报的对LUX-Lung3科学研究和LUX-Lung6科学研究的数据分析报告表明，阿法替尼可改进外皮细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）19外显子缺少病人的总存活，而该遗传基因Leu858Arg基因突变的病人总存活无明显获利。（Lancet Oncol. 2015年1月11日线上版）学者致力于根据对LUX-Lung3科学研究和LUX-Lung6科学研究这两项对外开放Ⅲ期任意临床实验数据信息开展剖析，评定阿法替尼对EGFR基因突变呈阳性肺癌病人的总存活好处。

　　LUX-Lung3科学研究和LUX-Lung6科学研究入组先前未接纳过医治的EGFR基因突变呈阳性ⅢB期或Ⅳ期肺癌病人，二项科学研究各自入组345例和364例病人，病人按2:1占比任意分入阿法替尼组或放化疗组（LUX-Lung3科学研究：培美曲塞 顺铂，LUX-Lung6科学研究：吉西他滨 顺铂），依据EGFR基因突变（19外显子的确del19、Leu858Arg基因突变或别的）、种族（仅LUX-Lung3科学研究）。在发生209例（LUX-Lung3科学研究）和237例（LUX-Lung6科学研究）身亡后，剖析意愿医治群体完善总存活数据信息，二项科学研究许可证号各自为NCT00949650和NCT01121393.

　　数据显示，LUX-Lung3科学研究负相关随诊41个月，213例病人身亡，LUX-Lung6科学研究负相关随诊33个月，246例病人身亡。LUX-Lung3科学研究中，阿法替尼组和放化疗组负相关总存活均为28.2个月（HR=0.88, 95%CI 0.66-1.17,P=0.39），LUX-Lung6科学研究中，阿法替尼组和放化疗组负相关总存活各自为23.一个月和23.5个月（HR=0.93, 95%CI 0.72-1.22,P=0.61）。

        殊不知预置剖析表明，在二项科学研究的del19病人中，阿法替尼组总存活均好于放化疗组（LUX-Lung3科学研究：33.3个月vs. 21.一个月，HR=0.54, 95%CI 0.36�C0.79, P=0.0015；LUX-Lung6科学研究：31.4个月vs. 18.4个月，HR=0.64, 95%CI 0.44�C0.94, P=0.023）。但是，在Leu858Arg基因突变病人中，二项科学研究的阿法替尼医治组均末见有好于放化疗的总存活优点（LUX-Lung3科学研究：27.6个月vs. 40.3个月，HR=1.30, 95%CI 0.80�C2.11, P=0.29；LUX-Lung6科学研究：19.6个月vs. 24.3个月，HR=1.22, 95%CI 0.81�C1.83, P=0.34）。

　　二项科学研究中，阿法替尼医治最普遍的3~四级副作用包含疹子或痘痘（LUX-Lung3科学研究和LUX-Lung6科学研究各自为：16%和15%）、拉肚子（14%和5%）、手指甲沟炎（仅LUX-Lung3科学研究，11%）、口腔溃疡或粘膜炎（仅LUX-Lung6科学研究，5%）。在LUX-Lung3科学研究中，单核细胞降低（18%）、疲惫（13%）和白细胞偏低（8%）是最普遍的3~四级放化疗有关副作用，而在LUX-Lung6科学研究中，最普遍的3~四级放化疗有关副作用包含单核细胞降低（27%）、反胃（19%）和白细胞偏低（15%）。

　　学者结果强调，尽管阿法替尼未明显改进二项科学研究中全部病人的总存活，但在del19病人中阿法替尼或是产生了明显的总存活获利，而在Leu858Arg基因突变病人中，则末见明显总存活差别，提醒del19病人与Leu858Arg基因突变病人是明显不一样的，将来的科学研究中很有可能必须 将两亚组病人区别起来看待。

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