阿法替尼适应症扩大范围治疗罕见肺癌
近日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布英国FDA扩张afatinib（Gilotrif,阿法替尼）的一线适用范围范畴，用以恶性肿瘤具备非抗药性少见EGFR基因突变（L861Q、G719X和/或S768I）的肿瘤转移非小细胞肝癌（NSCLC）病人的医治。
NSCLC自身并不是一种少见的癌病，但EGFR呈阳性的NSCLC病人亚群被觉得是少见的。大部分EGFR基因突变呈阳性的NSCLC病案归属于普遍的EGFR基因突变：外显子19缺少和L858R.约有10%的EGFR基因突变的NSCLC病人具备少见基因突变。这种病人必须 一款有目的性的药品开展医治。阿法替尼最开始于2013年被FDA准许用以医治外显子19缺少或外显子21 L858R换置的肿瘤转移NSCLC.2016年，它的应用领域被扩张，医治铂类放化疗后病症进度的肺脏鳞癌病人。
本次扩张适用范围的获准是根据包括32名病人的2期临床研究LUX-Lung 2和3期临床研究LUX-Lung 3和LUX-Lung 6的結果。在其中，21例病人具备单一基因突变，其他为2个基因突变。具备单一S7681基因突变的1名病人减轻延迟时间为37.3个月；8名具备G719X基因突变病人中有6名（75%）的减轻延迟时间长达25.两个月；12名具备L861Q基因突变病人中有7名（58%）发生减轻，减轻延迟时间为2.8-20.6个月。最普遍的一同基因突变是在S768I和G719X中，5名病人中的4名发生减轻（80%）。2名具备S768I和L858R基因突变病人中的1名发生减轻，减轻延迟时间为34.五个月之上。3名具备G719X和L861Q基因突变病人中的2名发生减轻，1名具备L861Q和Del 19基因突变的病人沒有减轻。
总而言之，阿法替尼组病人的客观缓解率（ORR）为66%。在发生减轻的病人中，52%的病人的减轻延迟时间≥12个月，33%的病人的减轻延迟时间≥18个月。
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