奥贝胆酸的长期疗效与安全性如何？

      2016年5月，由于奥贝胆酸（obetix）在减少碱性磷酸酶（ALP）层面的显著效果，FDA加快审核奥贝胆酸用以医治PBC,但其医治的长期性实效性及安全系数尚不清楚。2019年3月25日，根据POISE三期临床实验的三年中后期数据信息，科学研究工作人员对奥贝胆酸的长期性功效和安全系数开展了评定。

　　在POISE实验双盲实验环节，217例对UDCA回复不佳或不可以承受的病人被任意分至安慰剂对照组、奥贝胆酸 5~10mg组（起止5mg给药，6个月后提升至10mg）及奥贝胆酸 10mg组，每天给药一次，医治12个月。在对外开放标识增加随诊环节，病人服食的奥贝胆酸使用量会依据状况开展调节，医治期内会对病人的胆汁淤积症及肝损害指标值如ALP,直接胆红素，总胆红素等开展评定。

　　最后有193例病人在对外开放标识增加随诊环节接纳了医治。三年中后期剖析表明，与基准线对比，病人ALP水准在医治后明显减少。总胆红素浓度值小幅度降低，与基准线对比12个月时均值减少0.9 μmol/L,SD 4.1，p=0.0042；48个月时均值减少0.8 μmol/L,SD 3.8，p=0.016.直接胆红素浓度值亦略微减少，与基准线对比12个月时均值减少0.5 μmol/L,SD 3.0，p=0.021.

　　殊不知与基准线对比，总胆红素及直接胆红素的转变在别的时间点并不明显。总而言之，病人对奥贝胆酸耐受力优良，最普遍的不良反应为发痒（149例，77%）及困乏（63例，33%），未发觉与奥贝胆酸有关的比较严重不良反应。

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