泊马度胺/柏马度胺(pomalidomid)由新基企业产品研发,于2013年2月8日获英国食品药品安全管理处(FDA)准许发售,以后于2013年8月5日得到 欧洲地区药品管理处(EMA)准许发售。泊马度胺是沙利度胺的类似物,是一种具备抗癌活力的免疫调节剂。在身体之外体细胞实验中,泊马度胺抑止造血功能恶性肿瘤细胞的增殖和诱发细胞凋亡。适用成年人病人的以往已接纳过最少2次治疗方案,包含来那度胺和硼替佐米,且经最后一次医治后,被确认病情严重的反复性和不易治窦汇区骨髓瘤的医治。
泊马度胺是一种具备抗癌活力的免疫调节剂,它能抑止造血功能恶性肿瘤细胞分化,并调整多种多样细胞因子的造成,而且能够 提高T体细胞和当然凶手(NK)体细胞受体免疫力,并抑止单核细胞的促炎细胞因子的造成。医治窦汇区骨髓瘤,来那度胺(LEN)、硼替佐米(BORT)和萨利多安(THAL)均拥有非常好的功效,可是,大部分病人最后发作,而且原来的治疗方法没法减轻病况。
一项有关反复性及其不易治窦汇区骨髓瘤(RRMM)的回顾性分析说明,烷基化药品协同皮质激素或是大使用量的阿昔洛韦(HiDEX)对医治 RRMM 是非常好的挑选。泊马度胺(POM)是内服的免疫调节剂,有确立抑止骨髓瘤的功效,二期临床研究确认了 POM 协同小剂量阿昔洛韦(LoDEX)医治 RRMM 的实效性及安全系数。来源于意大利的 Miguel 专家教授等对 POM 协同 LoDEX 和 HiDEX 医治 RRMM 的实际效果开展了实际的科学研究,有关結果发布于 2015 年的 Haematologica 杂志期刊上,一起来看一看。本科学研究为非盲、任意的三期临床实验,全世界一共有 93 个研究中心参加在其中。列入目标的规范为:年纪 ≥ 18 岁的 RRMM 病人,而且早期接纳过 ≥ 2 种治疗方法;此前最终的一种治疗方式现阶段失效;BORT 和 LEN 医治失效;此前接纳过一定量烷化剂医治。关键結果为无进度存活期(PFS),主次結果包含整体存活期(OS)、整体反映率(ORR,最少为部分反映)、见效時间(TTP)、反映延迟时间(DOR)、安全系数及其生活品质。最终共列入 455 例病人,以 2:1 的占比分成2组,基本资料2组无差别,各自接纳 POM(4 mg/天,1-21 日内服) LoDEX(40 mg/天,1,8,15,22 日内服)和 HiDEX(40 mg/天,1~4,9~12 和 17~20 日内服),28 天为一周期时间。针对 75 岁之上的病人,两胳膊每日注入 20 mgDEX。
POM LoDEX 组 PFS、OS、ORR、DOR 均好于 HiDEX 组,40%POM LoDEX 组病人和 15%HiDEX 组病人做到最少反映,82%POM LoDEX 组病人和 61%HiDEX 组病人病症获得操纵,在这种疾病控制的病人中,POM LoDEX 组 PFS 好于 HiDEX 组。不管早期经历过几回医治,不管早期历经哪种医治,不管早期应用哪种用药治疗失效,POM LoDEX 组的 PFS 与 OS 均好于 HiDEX 组。单自变量剖析及多自变量剖析均说明,此前医治的总数和类型对 PFS 与 OS 无危害。因而,不管早期接纳哪种医治,接纳过几回医治,POM LoDEX 针对 RRMM 病人均拥有非常好的功效。今后,POM LoDEX 很有可能会变成这一类病人规范化的治疗方式。
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