卡博替尼是如何攻陷晚期晚期肝细胞性肝癌(HCC
卡博替尼(Cabozanix)是一种合理的多蛋白激酶缓聚剂，靶标包含MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，对肝癌、肾肿瘤、甲状腺癌症等好几个癌种都是有非常好的实际效果，因此也被称作防癌“万花油”。根据任意、安慰剂对照、III期CELESTIAL 试验的結果，卡博替尼(Cabozanix)获准末期肝癌的二线治疗。在2020版继发性肝癌手册中，将卡博替尼(Cabozanix)二线治疗的直接证据级别提高为1A类直接证据，与雷莫芦单抗同为肝癌二线治疗的II级专家预测！今日，大家就带大伙儿好好地掌握卡博替尼(Cabozanix)是怎样攻占末期末期肝脏细胞性肝癌(HCC)的，及其卡博替尼(Cabozanix)已经开展的研究。
1、II期研究数据信息
卡博替尼(Cabozanix)的功效与安全系数最开始是在一项列入526名末期恶性肿瘤病人的多序列、任意、中断试验中开展研究的。包含HCC以内的九种不一样恶性肿瘤病人应用卡博替尼(Cabozanix)胶襄(100mg/次)治疗。在此项试验中，阉割抵抗性前列腺肿瘤、卵巢疾病、黑素瘤、肿瘤转移乳癌、HCC和NSCLC中都观查到>40%的病症率控制(DCR)。
HCC序列列入了来源于欧洲地区或英国(n=26)和亚洲地区(n=15)肝脏功能保存的末期HCC病人(仅为Child-Pugh A期)。大部分病人接纳过一线系统软件治疗(n= 30)，在其中大部分病人接纳索拉菲尼(n=22)；9名病人是第一次接纳系统软件治疗的；2名病人以前接纳过2次系统软件治疗。研究结果显示，12周的DCR为66%，其中2例病人一部分减轻(5%)。亚洲地区病人的DCR为73%。全部病人的负相关无进度存活(PFS)和总存活(OS)各自为5.两个月和11.五个月。
2、III期临床数据
在一项全世界、任意、双盲实验、三期临床试验(CELESTIAL, XL184-309)中，评定了卡博替尼(Cabozanix)比照安慰剂效应治疗经治的末期HCC病人功效与安全系数。一共有707名肝功能正常的病人(Child-Pugh A期)被任意分派以2:1的占比接纳卡博替尼(Cabozanix)(60mg每日一次)或安慰剂效应治疗。关键终点站为OS，主次终点站为PFS和ORR。
中后期剖析结果显示，卡博替尼(Cabozanix)组OS显著更长：10.2 vs 8.0个月(HR 0.76；95%CI 0.63 0.92；p = 0.005)。负相关PFS也是有明显增加：5.2 vs 1.9个月(HR 0.44;95% CI 0.36 0.52;P<0.001） ORR各自为4%和<1% (p=0.009)。
3、CELESTIAL研究亚组分析：
（1）人体白蛋白-总胆红素(ALBI)得分与愈后
在ALBI 1级病人（卡博替尼(Cabozanix) vs 安慰剂效应）中，负相关OS为17.5 vs 11.4个月(HR 0.63;95% CI 0.46~0.86)；负相关PFS为6.5 vs 1.9个月(HR 0.42;95% CI 0.32~0.56)；
在ALBI 2级病人（卡博替尼(Cabozanix) vs 安慰剂效应）中，负相关OS为8.0 vs 6.4个月(HR 0.84;95% CI 0.66~1.06)；负相关PFS为3.7 vs 1.9个月(HR 0.46;95% CI 0.37 0.58)。
无论ALBI等级怎样，卡博替尼(Cabozanix)治疗的病人比安慰剂效应治疗的病人有更长的PFS和OS。ALBI等级分类为1级的病人战况级为2级的病人的愈后一般不错。
（2）AFP水准与病人愈后
研究工作人员根据基准线甲胎蛋白高(AFP)和治疗后AFP的转变来剖析結果。第八周AFP水准较基准线降低20%视作AFP反映。研究結果（卡博替尼(Cabozanix) vs 安慰剂效应）表明：第八周AFP反映率是50% vs 13%；在卡博替尼(Cabozanix)治疗组里，AFP反映与未反映病人的mOS为16.1 vs 9.一个月(HR, 0.61; 95% CI, 0.45�C0.84)；AFP反映与很长的OS相关。
与安慰剂效应对比，卡博替尼(Cabozanix)改进了AFP水准。在治疗中，与安慰剂效应对比，卡博替尼(Cabozanix)治疗的AFP反映率和率控制高些，而且与更久的OS和PFS相关。
4、真实的世界研究
到迄今为止，仅有一项临床医学试验以外的末期HCC病人接纳卡博替尼(Cabozanix)的回顾性分析序列研究被报导。在此项法国/德国的研究中，列入了74名病人。巴萨罗那临床医学肝癌(BCLC) C期病人占86%，Child-Pugh A期肝硬化腹水病人仅占58%。负相关起止使用量为40mg，每日一次(QD)。5%的病人发生一部分减轻，负相关治疗時间为4.4个月，负相关OS为7.七个月。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
