依据III期PAOLA-的全新科学研究結果,比照独立应用贝伐单抗,将olaparib(奥拉帕尼,Lynparza)与贝伐单抗协同医治,做为末期卵巢疾病女士的一线后保持医治,不管BRCA情况怎样,均显着改进了无进度存活期(PFS)。
双盲实验III期PAOLA-1实验入组的是,末期FIGO III / IV期高级别浆体性或子宫壁样子宫卵巢,宫颈腺癌或腹膜后肿瘤,对一线医治(贝伐单抗和铂类放化疗)做到彻底或一部分反映的病人。病人任意接纳奥拉帕尼协同贝伐单抗或贝伐单抗独立保持一线医治,关键终点站是无进度存活期(PFS)。
奥拉帕尼再新闻稿件中报导,PAOLA-1的結果将在将要举办的医学会议上发布。此外还强调,安全系数和耐受力数据信息与此前的汇报結果一致。恶性肿瘤产品研发实行高级副总裁JoséBaselga博士研究生在新闻稿件中表明:“PAOLA-1实验得到 了喜人的科学研究結果,针对末期卵巢疾病女士,将奥拉帕尼添加规范医治贝伐单抗中协同医治具备显著的潜在性好处。以前的SOLO-1实验说明,奥拉帕尼对BRCA基因变异女士的有存活获利,而PAOLA-1实验意味着奥拉帕尼的另一个关键提升,可做为末期卵巢疾病女士的一线保持医治。大家希望尽早与全世界环境卫生政府探讨该科学研究結果。”
2018年12月,FDA准许奥拉帕尼单药治疗做为有危害或疑是有危害种型或细胞BRCA基因突变的末期上皮细胞卵巢疾病,宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤病人的一线保持医治,这种病人对一线铂类放化疗彻底或一部分反映。
该准许是根据III期SOLO-1实验結果,在BRCA基因突变末期卵巢疾病病人铂类放化疗彻底或一部分减轻后,比照安慰剂效应,奥拉帕尼可以降低病症进度或身亡的风险性70%。
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