维奈妥拉Venclext(venetoclax)适用以往曾接纳最少一�N治��的、有17p缺少的漫性淋巴结�胞性败血症(CLL)。2018年11月21日,美国食品和药物管理局( Food and Drug Administration )准许venetoclax ( VENCLEXTA,AbbVie Inc. and Genentech Inc . )协同阿扎胞苷或地西他滨或剂量阿糖胞苷医治75岁或之上的成年人新确诊亚急性髓体细胞败血症( AML ),或有清除应用加强诱发放化疗的共病。
准许是根据对新确诊的亚急性髓系白血病病人的二项对外开放标识非随机试验,这种病人年纪超过75岁或有清除应用加强诱发放化疗的共病。依据放任不管率和减轻延迟时间明确功效。
维奈妥拉(Venclexta)的获准,是根据一项II期临床实验(M13-982)的数据信息。该科学研究是一项对外开放标识、单组、多管理中心II期科学研究,在带上17p删掉基因突变的反复性或不易治漫性网织红细胞败血症病人中进行。在一项单药临床研究中列入106例病人,均为17P-并最少接纳过一次其他医治的CLL,病人每日内服Venclexta,原始使用量50mg,经5星期过后升至400Mg,数据显示80%病人放任不管或一部分减轻。
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