2019年3月,全世界首仿帕纳替尼――伊马替尼、克劳迪亚替尼、达沙替尼抗药性后的三代败血症靶向药物,且是全世界唯一一个能够 抑止ABL-T315I基因突变的药品。
商品名:ICLUSIG
通用性名:ponatinib(帕纳替尼或普纳替尼)
规格型号:45mg*30T、15mg*60T
英国FDA获准:2012年
我国:即将上市
靶标:BCR-ABL,VEGFR, PDGFR, FGFR,EPH,SRC大家族,KIT,RET,TIE2和FLT3
获准适用范围
别的酪氨酸激酶缓聚剂(TKI,如伊马替尼、克劳迪亚替尼、达沙替尼)医治失效或不可以承受的慢性期、加快期或急变期的漫性髓体细胞败血症患者(CML);别的酪氨酸激酶缓聚剂(TKI,如伊马替尼、克劳迪亚替尼、达沙替尼)医治失效或不可以承受的慢性期、加快期或急变期的费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症患者(Ph ALL);慢性期、加快期或急变期的T315I呈阳性漫性髓体细胞败血症患者(CML);慢性期、加快期或急变期的T315I呈阳性费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症患者(Ph ALL)。
使用方法使用量详细吞食,随餐或空着肚子皆可。强烈推荐的原始服用剂量为45mg、每日一次;针对早已做到关键体细胞细胞生物学反映(MCyR)规范的慢性期(CP)CML和加快期(AP)CML患者,能够 考虑到降低剂量。假如肝部有什么问题,强烈推荐的原始服用量为30mg、每日一次。如果有一些副作用,可酌情考虑减药至30mg或15mg、每日一次。假如服用普纳替尼3个月(90天)内无实际效果,则考虑到终止服用。注:并未明确的最好剂量。在临床研究中,起止剂量是每日内服一次45mg.殊不知,在2期实验中,68%的患者在医治全过程中每日必须 将剂量降低至30mg或15mg.
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