反复性卵巢疾病的保持医治英国食品类药监局(FDA)准许芦伦德尼(Rubraca/rucaparib)适用反复性上皮细胞性卵巢疾病、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤病人(铂类药放化疗后应彻底或一部分减轻)的保持医治。此项准许根据一项多管理中心、双盲实验临床研究,即ARIEL3(NCT01968213)。
该科学研究的试验者为564名对铂类药医治有反映的病人。 病人随机分组,医治组病人每天每人内服芦伦德尼(Rubraca/rucaparib)片状医治,600Mg/次,2次/日(n=375);对照实验病人每个人每日内服相匹配安慰剂效应(n=189)。病人不断接纳医治直到病症进度或发生不能承受的药品毒副作用 。
結果:功效結果的考量指标值包含全部病人和2个亚组的病症无进度存活時间,2个亚组各自为同源重组缺点组(HRD组)和BRCA基因变异组( tBRCA组)。
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