特殊副作用叙述下列免疫力有关副作用的数据信息根据在临床实验中接纳过3种使用量(两米g/kg每3周1次,或10mg/kg每2周1次或每3周1次)帕博利珠替尼医治的病人。
免疫力有关副作用
免疫力有关性肺炎在接纳帕博利珠替尼医治的病人中,一共有139例(3.6%)病人产生肺部感染,2、3、4、5级病案各自有56例(1.5%)、38例(1.0%)、9例(0.2%)和5例(0.1%)。至肺部感染产生的中位时间为3.七个月(范畴2天至21.3个月)。负相关延迟时间为2.一个月(范畴1天至17.2 个月)。肺部感染造成60例(1.6%)病人停止帕博利珠替尼医治。81例病人肺部感染治愈,1例病人留有并发症。
免疫力关联性肠胃病在接纳帕博利珠替尼医治的病人中,一共有71例(1.9%)病人产生肠胃病,2、3、四级病案各自有15例(0.4%)、44例(1.1%)和3例(<0.1%)。至肠胃病产生的中位时间为3.6个月(范畴7天至16.两个月)。负相关延迟时间为1.3个月(范畴1天至8.7 个月)。肠胃病造成18例(0.5%)病人停止帕博利珠替尼医治。61例病人肠胃病治愈。
免疫力有关性肝炎在接纳帕博利珠替尼医治的病人中,一共有23例(0.6%)病人产生肝炎病症,2、3、四级病案各自有4例(0.1%)、16例(0.4%)和2例(<0.1%)。至肝炎病症产生的中位时间为1.3个月(范畴8天至21.4个月)。负相关延迟时间为1.五个月(范畴8天至20.9 个月)。肝炎病症造成7例(0.2%)病人停止帕博利珠替尼医治。19例病人肝炎病症治愈。
免疫力关联性慢性肾炎在接纳帕博利珠替尼医治的病人中,一共有15例(0.4%)产生慢性肾炎,2、3、四级病案各自有3例(0.1%)、10例(0.3%)和1例(<0.1%)。至慢性肾炎产生的中位时间为4.9个月(范畴12天至12.八个月)。负相关延迟时间为1.八个月(范畴10天至10.五个月之上)。慢性肾炎造成7例(0.2%)病人停止帕博利珠替尼医治。9例病人慢性肾炎治愈。
免疫力关联性内科疾病在接纳帕博利珠替尼医治的病人中,一共有21例(0.5%)病人产生脑垂体炎,2、3、四级病案各自有6例(0.2%)、12例(0.3%)和1例(<0.1%)。至脑垂体炎产生的中位时间为3.七个月(范畴1天至17.七个月)。负相关延迟时间为3.3个月(范畴四天至12.7 个月)。脑垂体炎造成6例(0.2%)病人终止帕博利珠替尼医治。10例病人脑垂体炎治愈,2例病人留有并发症。在接纳帕博利珠替尼医治的病人中,一共有135例(3.5%)病人产生甲状腺素较为亢奋,2级或3级病案各自有32例(0.8%)和4例(0.1%)。至甲状腺素较为亢奋产生的中位时间为1.4个月(范畴1天至21.9个月)。负相关延迟时间为2.一个月(范畴10天至15.5 个月)。甲状腺素较为亢奋造成2例(0.1%)病人终止帕博利珠替尼医治。104例(77%)病人甲状腺素亢进症治愈,1例病人留有并发症。在接纳帕博利珠替尼医治的病人中,一共有345例(9.0%)病人产生甲状腺素减低,2级或3级病案各自有251例(6.6%)和4例(0.1%)。至甲状腺素减低产生的中位时间为3.五个月(范畴1天至18.9个月)。未做到负相关延迟时间(范畴2天至29.9 个月)。1例病人(<0.1%)因为甲状腺素减低终止帕博利珠替尼医治。81例(23%)病人甲状腺素机能减退治愈,6例病人留有并发症。經典霍奇金淋巴肿瘤病人(n=241)中,甲状腺素减低的发病率为14.1%(全部级别),3级副作用占0.4%。
免疫力关联性肌肤副作用在接纳帕博利珠替尼医治的病人中,一共有63例(1.6%)病人产生免疫力有关的中重度肌肤反映,2级或3级病案各自有4例(0.1%)和52例(1.4%)。至中重度肌肤反映产生的中位时间为2.五个月(范畴四天至21.五个月)。负相关延迟时间为2.0个月(范畴三天至17.8 个月)。中重度肌肤反映造成6例(0.2%)病人终止帕博利珠替尼医治。41例病人中重度肌肤反映治愈。现有观查到少见的SJS和TEN病案(在其中一些病案的结果为身亡)。
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