2013年11月13日，英国食品药品安全管理处（FDA）准许了Imbruvica(Ibrutinib–依鲁替尼)可用以套体细胞淋巴肿瘤(MCL)的医治。MCL是一种少见的非霍奇金淋巴肿瘤，在国外全部非霍奇金淋巴肿瘤病案中大概占据6%。一般诊断为MCL时，肿瘤细胞已蔓延至淋巴结节、脊髓和其他人体器官。
商品名：Imbruvica 通用性名：Ibrutinib 中文名字：依鲁替尼 审核归类：开创性药品 优先选择评审 加快准许 孤儿药药品生产企业：Pharmacyclics/JanssenBiotechInc. 适用范围：套体细胞淋巴肿瘤(MCL)。 制剂规格型号：本产品为胶囊剂，规格型号为140Mg.强烈推荐使用量为560Mg/天。
依鲁替尼 作用机理：依鲁替尼是一种小分子水BTK缓聚剂，可以与BTK活性中心的胱胺酸残基共价键融合，进而抑止其活力。BTK全名Bruton’styrosinekinase,在BCR转录因子、细胞因子蛋白激酶转录因子中传送数据信号，受体B体细胞的转移、趋化、黏附。临床前研究证实，依鲁替尼可以抑止恶变B细胞分化、存活。 临床研究：111例以往最少接纳过一项医治的病人经依鲁替尼医治后，总回复率为65.8%（彻底回复17.1% 一部分回复48.6%），负相关不断回复時间为17.5个月。
补充说明：依鲁替尼是经FDA开创性药品安全通道准许的第二个药物（第一个为obinutuzumab），与此同时还具有FDA的此外二项buff,及其发售后七年的行政部门维护。因为好几个加快buff的加持，该药的临床研究看起来很简单，入组病人仅有111例，临床医学终点站是回复率而不是存活期。套体细胞淋巴肿瘤是一种少见非霍奇金淋巴肿瘤，以前FDA各自于2006年、2013年准许硼替佐米、来那度胺医治该症。依鲁替尼是Johnson&Johnson从Pharmacyclics高价位买进的关键种类，除开医治套体细胞淋巴肿瘤外，还用以漫性网织红细胞败血症、小网织红细胞淋巴肿瘤。
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