瑞格菲尼可安全有效的治疗胃肠道间质瘤

　　胃肠道间质瘤是一类始于胃肠道间叶组织的恶性肿瘤，占消化系统间叶恶性肿瘤的绝大多数。 胃肠道间质瘤占胃肠道肿瘤的1～3%，可能年患病率约为10-20/一百万，高发于中老年人患者，四十岁下列患者罕见，男孩和女孩患病率无显著差别。 2013年2月25日，英国食品药品安全管理处(FDA)准许Nublexa-瑞格菲尼 (regorafenib，瑞格菲尼)新适用范围，用以不可以根据手术治疗摘除及其应用其他已发售药物治疗失效的末期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

　　胃肠道间质瘤的癌病体细胞在身体消化道的胃肠道机构内产生。依据英国我国癌病管理中心的信息内容，英国每一年可能有3300人在6000人的胃肠道间质瘤新病案，且大部分患者为老人。

　　“Nublexa-瑞戈菲尼是FDA准许的第三个用以治疗胃肠道间质瘤的药物，” FDA药物点评和研究所血夜和恶性肿瘤商品纪检书记Richard Pazdur博士说。“该商品给其他治疗药物失效的胃肠道间质瘤患者给予了一种新的治疗挑选。” Nublexa-瑞格菲尼是根据FDA优先选择评审程序流程得到准许的，根据优先选择评审程序流程，FDA能够 在6个月内进行药物的评审，优先选择评审程序流程一般对于这些很有可能为时下沒有比较满意替代疗法的病症给予安全性、合理治疗的药物，或是与已发售药物对比，能使病症获得显著改善的药物。该药物因用以治疗罕见病症而与此同时得到孤儿药资质。

　　瑞戈非尼新适用范围的安全系数和实效性根据一项199名胃肠道间质瘤患者参加的临床研究获得点评，该199名患者的胃肠道间质瘤不可以根据手术治疗摘除，而且应用伊马替尼或索坦治疗后病况仍有进度。实验中，患者被任意配发瑞格菲尼或安慰剂效应。与此同时全部患者也接纳最好的适用治疗，包含对不良反应及癌症的症状的管理方法治疗。

　　实验科学研究中，患者要直到癌症进展或是不良反应没法接纳时逐渐应用瑞戈菲尼或安慰剂效应。数据显示，接纳瑞戈非尼治疗的患者与接纳安慰剂效应治疗的患者对比，恶性肿瘤提高均值推迟3.9个月。实验中，应用安慰剂效应的患者在其癌症进展后得到了转化成瑞格菲尼治疗的机遇。 瑞格菲尼治疗患者普遍的不良反应有孱弱和困乏、手足综合征、拉肚子、食欲不佳、血压高、牙龈肿痛、感柒、响声或声调转变、痛疼、体重下降、胃疼、疹子、发高烧及恶心想吐。比较严重不良反应发病率不上1%，包含肝损害、比较严重流血、皮肤起水泡和蜕皮、必须 应急解决的比较严重血压高、心脏病发及肠胃破孔(洞)。

　　瑞格菲尼于2012年9月得到准许用以直肠癌治疗。瑞戈非尼由美国俄亥俄州韦恩的拜耳制药发售市场销售。伊马替尼由美国俄亥俄州东汉诺威的诺华制药发售市场销售，索坦由纽约市的辉瑞公司发售市场销售。

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