吉非替尼用于治疗肺癌的临床研究

       肝癌分成非小细胞肺癌和小细胞肺癌，在其中非小细胞肺癌关键分成肺癌和肺鳞癌。肺癌中EGFR基因突变几率较为大，EGFR基因变异的病人能够 应用靶向治疗药物，如一代的易瑞沙（吉非替尼）、厄洛替尼（易瑞沙），三代的奥希替尼（泰瑞沙、AZD9291）。

　　靶向治疗药物发生以前，病人全是先开展放化疗，靶向治疗药物发生以后，EGFR基因突变的病人一线强烈推荐靶向治疗药物。可是吉非替尼那样的靶向药物医治一年上下，绝大多数病人都难以避免的发生抗药性，造成众多患者们的担忧。

　　癌度以前发表一篇文章（EGFR基因突变肺癌晚期一线应用放化疗协同易瑞沙获利更强），强调EGFR基因突变病人一线医治，对比吉非替尼和放化疗独立医治，协同应用药品组的无进度存活期更强，具备显著的优点。

　　那么问题来了，一线应用易瑞沙抗药性后，还能否再次从吉非替尼协同化疗方案中获利呢？

　　要回应这个问题，一如既往，我们要从高级别临床研究中找到答案。IMPRESS科学研究便是对于这个问题精心策划的。

　　IMPRESS科学研究在EGFR基因突变呈阳性且历经一线吉非替尼医治以后发生进度（按实体肿瘤功效点评规范1.1）的末期非小细胞肺癌病人中，较为了再次运用吉非替尼加放化疗与安慰剂效应加放化疗的医治結果。

　　该科学研究由欧洲地区及亚洲地区共11个我国71个管理中心一同参加，入组265人，所有为18岁以上有确立的病理学病理学，一线应用吉非替尼医治后发生进度，选用中央区组随机化方法任意分成133人的吉非替尼组与132人的安慰剂效应组，2组病人均协同顺铂 培美曲塞的化疗方案，开展数最多六个周期时间的医治，直到病症进度或产生不可以再次的状况发生，该试验选用双盲实验标准，科学研究终点站为无进度存活期（PFS）、总存活期（OS），与此同时也对安全系数开展评定。

　　PFS的随诊結果截止时间为2014年5月5日，吉非替尼组是98人（74%）发生进度，安慰剂效应组是107人（81%）发生进度，2组的负相关无病症进度存活時间（PFS）均为5.4个月；在其中最广泛产生的不良反应为恶心想吐、胃口降低，3级之上的医治不良反应发生頻率最大的为缺铁性贫血，次之为单核细胞降低；吉非替尼组产生比较严重不良反应为28%，安慰剂效应组为21%。

　　OS的最后随诊結果此前线上发布于英国《临床肿瘤学杂志》（JCO）上，再次运用吉非替尼加放化疗与安慰剂效应加放化疗对比，安慰剂效应组的OS好于吉非替尼组（19.5月 vs 13.4月）。

　　从亚组分析中发掘关键点，在T790M基因突变呈阳性的病人中，这类不好具备应用统计学明显实际意义，但在T790M基因突变呈阴性病人中未做到应用统计学明显实际意义。PFS在不一样医治组的T790M基因突变呈阳性病人中是类似的，并且在T790M基因突变呈阴性病人中观查到的差别未做到应用统计学明显实际意义。

　　IMPRESS的最后OS数据信息适用以前的PFS結果，并且足够警示医师：抗药性进度后，选用放化疗时不可再再次运用易瑞沙；在EGFR-TKI抗药性后，再次行TKI协同放化疗是“邯郸学步”的作法。

　　回放IMPRESS科学研究，其具备4大闪光点。

　　创新能力，该科学研究为代表项提醒单纯性的含铂化疗方案是EGFR基因突变病人TKI不成功后的医治对策的III期任意临床实验。

　　象征性，该科学研究入组病人意味着了EGFR基因突变病人TKI医治及抗药性现实世界中的特性，具备临床医学指导作用。

　　探究性，研究设计根据再次燃烧（Flare―恶性肿瘤具备异质性，在其中一些肿瘤干细胞在抗药性后依然对以前的EGFR-TKIs比较敏感，在临床医学上就主要表现为断药后的病症反跳现象。这一部分病人再次应用以前的EGFR-TKIs会快速改进病症，提醒进度后再次应用EGFR-TKIs发生临床医学获利）的临床医学状况和肿瘤异质性的特性。

　　预示性，为TKI不成功后的精确确诊与医治科学研究给予构思与机会。自然，该研究设计也存有两层面的缺陷。第一，2组病人一些基准线特点不平衡，吉非替尼协同放化疗组病人中肺癌脑转移占比较安慰剂效应协同放化疗组高10%，很有可能危害存活和最后結果。第二，2组病人事后医治有一定差别，很有可能危害存活和最后結果。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。