柏马度胺首次获批治疗卡波西肉瘤

　　前言：泊马度胺内服治疗法是20很多年来卡波西肉瘤第一个卡波西肉瘤药物。不管患者是不是感柒HIV,运用泊马度胺均有可能获利，客观缓解率（ORR）为71％，并且全部未感染HIV的患者均表明出功效。泊马度胺见效時间快，一些患者4周由此可见功效。一些患者对以前治疗失效或反映较弱，历经泊马度胺治疗还可以获利。

　　卡波西肉瘤是由卡波西肉瘤有关疱疹病毒感染（KSHV,也称之为人疱疹病毒感染8型[HHV-8]）造成的，其特点是被KSHV感柒的梭形细胞的增殖和毛细血管出现异常增长。卡波西肉瘤最典型性的病发位置是肌肤。变病全过程中或起止时也可侵及口腔粘膜、淋巴结节和人体内脏。卡波西肉瘤多见于HIV（艾滋病毒）病毒感染者，肝脏移植患者和老人。伴随着CD4(身体中一种关键细胞免疫)记数降低， 卡波西肉瘤风险性会提升；而对HIV患者开展抗逆转录病毒治疗(ART), 卡波西肉瘤风险性会减少。治疗HIV能够 修复对于卡波西肉瘤患者的免疫细胞，极少数患者能够 仅根据抗逆转录病毒治疗就可以促使卡波西肉瘤消散，绝大多数必须 协同体细胞毒性化疗药脂质体蒽环类药品和多西紫杉醇，高效率为46％～76％。未感染HIV的患者的治疗方式尚不成熟，可是体细胞毒性化疗药依然是治疗的关键方式。免疫调节剂，包含干扰素栓α和沙利度胺也早已在科学研究中，高效率为35％～47％，可是二者均因副作用而受限制。

　　卡波西肉瘤的治疗存有很多未达到的医药学要求，比如欠缺合理的内服中药制剂，长期性运用体细胞毒性化疗药耐受力差（一部分患者是因为血液学毒性），蒽环类药品的积累会提升心血管毒性风险性。

　　泊马度胺 (Pomalidomide,商品名Pomalyst)为沙利度胺的内服小分子水化合物，具备激素调节、抗血管生成和抗增殖功效。开发设计沙利度胺化合物，致力于减少神经系统毒性，提高药力。这类药能够 根据激话cereblon的E3联接酶促反应，进而溶解二种转录因子――Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3），从而使中下游恶性肿瘤萎缩因素-a(TNF-a)、白细胞介素（IL-6、IL-8)和毛细血管表皮细胞生长因子(VEGF)等有关细胞因子降低，充分发挥其抗癌效用。

　　泊马度胺根据一项1/2期对外开放标识双臂临床研究（12-C-0047）明确了其治疗卡波西肉瘤的功效和安全系数，进而获准该适用范围。

　　I期一部分的泊马度胺原始使用量为5 mg每天一次，假如患者不耐受则降至3 mg.由于在5 mg使用量下患者沒有产生使用量约束性毒性（DLT），因此 II期一部分选用5 mg每天一次。泊马度胺不断服食数最多12个月，或因放任不管（CR）、病症进度（PD）、不能接纳的不良反应（AE）、求于进而断药。

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