瑞戈非尼的适应症及注意事项

      【适 应 症】瑞戈非尼（Nublexa）是一种蛋白激酶缓聚剂适用以往曾用根据氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康放化疗，一种抗-VEGF医治，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR医治过的迁移结肠直肠癌(CRC)病人的医治。

　　【使用方法使用量】(1)强烈推荐使用量：160 mg内服，每日1次每28天治疗过程的头二十一天。

　　(2)与食材服食瑞格菲尼（Nublexa）(一种低热量早饭)。

　　【副作用】最普遍副作用(≥30%)是困乏/疲倦，降低胃口和食材摄取量，手脚肌肤反映(HFSR) [掌足肿胀(PPE)]，拉肚子，口腔粘膜炎，体重下降，感柒，血压高，和音标发音艰难。

　　【常见问题】

　　(1)流血：对比较严重或威协性命流血永久性停止瑞戈菲尼。

　　(2)皮肤学毒副作用：瑞格非尼片价钱终断和随后降低或停止Nublexa在于皮肤学毒副作用的比较严重水平和持续性。

　　(3)血压高：对比较严重或不可以操纵的血压高临时或永久性停止Nublexa.

　　(4)心脏缺血和梗塞：拒给Nublexa对新或亚急性心脏缺血/梗塞和仅有亚急性缺血性事情处理后修复。

　　(5)交叉性后侧白质脑病综合症(RPLS)：停止瑞戈非尼。

　　(6)消化道破孔或瘘管：停止Nublexa.

　　(7)伤口修复病发症：瑞格非尼片哪儿卖手术前终止Nublexa.在创口开裂病人中停止。

　　(8)试管胚胎胎宝宝毒副作用：很有可能致胎宝宝伤害。劝诫女性对胎宝宝潜在性风险性。

　　【英语商品名】瑞戈非尼

　　【英语药品名】Regorafenib

　　【汉语药品名】瑞戈非尼/癌瑞格

　　【生产商名】拜耳医药

　　消化道间质瘤是一类始于消化道间叶组织的恶性肿瘤，占消化系统间叶恶性肿瘤的绝大多数。 消化道间质瘤占消化道肿瘤的1～3%，可能年患病率约为10-20/一百万，高发于中老年人病人，四十岁下列病人罕见，男孩和女孩患病率无显著差别。 2013年2月25日，英国食品药品安全管理处(FDA)准许Nublexa-瑞格菲尼 (regorafenib,瑞格菲尼)新适用范围，用以不可以根据手术治疗摘除及其应用其他已发售用药治疗失效的末期消化道间质瘤(GIST)病人医治。 消化道间质瘤的癌病体细胞在身体消化道的消化道机构内产生。依据英国我国癌病管理中心的信息内容，英国每一年可能有3300人在6000人的消化道间质瘤新病案，且大部分病人为老人。

　　“Nublexa-瑞戈菲尼是FDA准许的第三个用以医治消化道间质瘤的药品，” FDA药品点评和研究所血夜和恶性肿瘤商品纪检书记Richard Pazdur博士说。“该商品给其他医治药品失效的消化道间质瘤病人给予了一种新的医治挑选。” Nublexa-瑞格菲尼是根据FDA优先选择评审程序流程得到准许的，根据优先选择评审程序流程，FDA能够 在6个月内进行药品的评审，优先选择评审程序流程一般对于这些很有可能为时下沒有比较满意替代疗法的病症给予安全性、合理医治的药品，或是与已发售药品对比，能使病症获得显著改善的药品。该药品因用以医治罕见病症而与此同时得到孤儿药资质。

　　瑞戈非尼新适用范围的安全系数和实效性根据一项199名消化道间质瘤病人参加的临床研究获得点评，该199名病人的消化道间质瘤不可以根据手术治疗摘除，而且应用伊马替尼或索坦医治后病况仍有进度。实验中，病人被任意配发瑞格菲尼或安慰剂效应。与此同时全部病人也接纳最好的支持治疗，包含对不良反应及癌症的症状的管理方法医治。实验科学研究中，病人要直到癌症进展或是不良反应没法接纳时逐渐应用瑞戈菲尼或安慰剂效应。数据显示，接纳瑞戈非尼医治的病人与接纳安慰剂效应医治的病人对比，恶性肿瘤提高均值推迟3.9个月。实验中，应用安慰剂效应的病人在其癌症进展后得到了转化成瑞格菲尼医治的机遇。 瑞格菲尼医治病人普遍的不良反应有孱弱和困乏、手足综合征、拉肚子、食欲不佳、血压高、牙龈肿痛、感柒、响声或声调转变、痛疼、体重下降、胃疼、疹子、发高烧及恶心想吐。比较严重不良反应发病率不上1%，包含肝损害、比较严重流血、皮肤起水泡和蜕皮、必须 应急解决的比较严重血压高、心脏病发及肠胃破孔(洞)。 瑞格菲尼于2012年9月得到准许用以直肠癌医治。

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