1.比较严重副作用
（1）肝脏功能危害、新生儿黄疸(0.1％-1％)：随天冬氨酸氨谷丙转氨酶（AST)、丙氨酸氨谷丙转氨酶 (ALT)等的上升而发生的肝脏功能危害，乃至很有可能会产生肝衰，因此 要用心开展按时的查验，确定异常现象产生时，要终止服药，并开展适度的解决。
（2）比较严重的过敏症状（超敏反应）：如脸部发胀、喉头水肿、呼吸不畅、喘憋等。
（3）比较严重的感光反映少见，日光或紫外线杀菌灯直射能致比较严重肌肤感光反映，如小水泡和/或显著的剥落。在吃药期间需尽可能绕开日光或紫外线杀菌灯的直射。出门时要擦抹防晒霜、配戴防晒隔离的服装，以防止四肢和头脸部立即曝露于日光下。
2.别的副作用
发生下列副作用时，开展必需的减药或是中断服药等适度的解决。
【忌讳】对本产品一切成份皮肤过敏的病人禁止使用；
重毒肝脏疾病病人禁止使用；
怀孕及哺乳期间病人禁止使用；
身患比较严重肾脏功能阻碍或必须 透析患者禁止使用；
必须 服食氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或是强迫精神疾病的药品）。
【艾思瑞常见问题】1、在本产品的临床研究中仅发觉木品能够 改进中重度难治性肺间质纤维化纤维化工艺病人的心肺功能指标值，并未发觉木品能够 反转肺部纤维化，故中重度难治性肺间质纤维化纤维化工艺病人运用本产品很有可能没法获益。
2、谨慎使用（下列病人谨慎应用）
（1）肝功能异常的病人，运用本产品很有可能会进一步换害肝脏功能或是使之恶变，轻微或轻中度肝功能不全病人谨慎使用：中重度肝脏疾病病人禁止使用；肝脏疾病病人在应用本产品前及应用全过程中都应按时做肝功能检查。
（2）尚缺乏肾功能受损的病人应用本产品数据信息，身患比较严重的肾炎或需透析治疗者禁止使用。
（3）大龄者详细[老年人病人的应用]。
3、关键的基本上常见问题
（1）本产品可造成比较严重的过敏症状，长期性曝露在光源下，有造成皮肤癌的很有可能。应用时要事前对病人开展详细描述，包含：
①外山时应穿长袖上衣衣服裤子、戴帽、应用太阳伞、应用防晒隔离效果非常的好的防晒乳，防止立即曝露触碰紫外光。
②如发生疹子、发痒等，马上与医师联络。
③尽量减少合拼应用别的药品，如四环素抗菌素类药（盐酸多西环素）等。以其可提升感光反映的概率。
（2）运用本产品会产生总想睡觉、头昏等有关状况， 因而应用本药的病人不必开车或从业风险的设备实际操作。若病人在吃药期内迫不得已参与一些依靠反应速度、姿势协调性而进行的健身运动，则需需注意其危害。
（3）因为肝脏功能埙伤可造成AST、ALT等的上升和新生儿黄疸，因此 本产品在应用时要按时开展肝功检查，并用心观查病人的病症和临床症状。
4、因为胶襄秘方中有乳清蛋白成份，故提议一切型糖尿病人服食该药时都需紧密观查血血糖值转变。
5、小动物实脸说明本产品能通过血脑屏障，故提议发病性脑部疾病病人（局灶性冲动或发作性睡眠）应紧密观查脑电的临床表现，找医生咨询后谨慎使用。
6、抽烟可减少本药功效，故吃药前及服药期内需戒烟戒酒。
7、吡非尼酮能致休重减少，服药期内需紧密观查休重转变。
8、吃药期内切勿食用葡萄柚汁，葡萄柚汁可影响吡非尼酮的功效。
9、别的常见问题：
（1）在应用我国小仓鼠的肺脏塑造体细胞做的光染色体变异试验中，发觉光直射会诱发染色体结构出现异常。但可造成光毒副作用（光源过敏的症状）的血液中的药品浓度值和可造成光基因遗传毒副作用的药品浓度值中间无关联性。长期性曝露在光源下，有造成肌肤致癌物质的很有可能。
（2）在应用豚鼠开展光毒副作用实验时，确定有肌肤光毒副作用状况。应用SPF50 ，PA 的防晒乳可以防止光毒副作用的产生。
（3）在大白鼠、小白鼠长期性致癌物质试验（104周）中发觉，服药会提升肝脏细胞恶性肿瘤（小白鼠800Mg/kg/日之上，人鼠750Mg/kg/日之上）和孑宫恶性肿瘤（人鼠1500Mg/kg/日）的发病率，但觉得它是由啮齿类的独特体制所造成的。此外，基因遗传毒副作用试验的結果呈呈阴性。
（4）在使用大白鼠和犬开展的心脑血管病的实验中，观查到血压值减少（大白鼠300mg/kg），心率提升（大白鼠和犬全是100mg/kg之上），心电图检查表明，有心室传导阻滞（大白鼠100mg/kg之上）持续性的室性心率不齐（大白鼠300mg/kg），QTc间距出现异常（犬100mg/kg之上）。除此之外，在身体之外心血管电气设备生理的实验中，确定了针对心脏主题活动电位差和钾安全通道（hERG）电流量危害较小。
【孕妈妈及哺乳期间服药】1、不强烈推荐孕妈妈及很有可能孕期的女性运用本产品，因并未清晰本产品对未新生婴儿的风险性。在大白鼠实验中，确定发生时孕周期增加或造成生育率减少，并有向宝宝迁移的状况。此外，在兔实验中，确定造成发生小产或早产儿状况。总而言之，在许多临床实验上都产生胎儿畸形状况。
2、哺乳期间，应防止纯母乳喂养。在大白鼠试验中，可检验到奶水中有药品代谢。哺乳期间应用，会抑止婴儿体重提升。
【儿科用药】本产品针对低出世体重儿、新生婴儿、宝宝、儿童、少年儿童和18岁以下的青少年儿童的应用的安全系数并未建立。
【老年人服药】一般的老人生理学功能都有一定的降低，且现阶段未有专业在老人中开展的规模性临床研究，故提议大龄病人谨慎使用。
【药品相互影响】1、一定要注意以下药品可危害吡非尼酮的治疗效果：
（1）提升吡非尼酮副作用的药品：环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮。
（2）减少吡非尼酮功效的药品：奥美拉挫、利福平。
服食以上药品前请征求医师或药师的提议。
2、别的药品相互影响事宜
（1）本产品与抗酸药MylantaⅡ（关键带有氢氧化铝和氯化铝）共用，其药物代谢动力学模型特点不受影响。
（2）吡非尼酮与CYP1A2强缓聚剂氟伏沙明共用时，可造成显著药品相互影响，其清除率可明显减少。协同应用氟伏沙明10日，可使吡非尼酮AUC0-∞提升约6倍。因而，吡非尼酮不可与CYP1A2中效过滤器或强力缓聚剂协同应用。
（3）吡非尼酮可被多种多样CYP 酶(CYP1A2、 2C9、 2C19、 3D6、 2E1)所新陈代谢，故与别的药品共用时，容易受别的药物所引起的CYP酶促反应抑止或诱发的危害。
【药品过多】并未见本产品药品过多中毒了的临床病例。如产生大使用量中毒了过多状况，除常见灌胃、扣吐外，视病况由医师决策选用哪种合理祛毒对策。
【临床研究】1、��据海外材料，获准许的与安慰剂对照的双盲实验较为实验数据显示，服食吡非尼酮组和服食安慰剂效应组对比，吡非尼酮能抑止肺功能减少（数据信息见下表）。本实验的目标是临床医学诊断为难治性肺间质纤维化性纤维化工艺，服药前要健身运动平板电脑试验仪开展六分钟的徒步试验时SpO2最低限是85％之上且与清静时的SpO2有5％之上区别的病人。
肺功能转变较为
2、耐受力实验：中国健康青年志愿者I期耐受力实验结果显示
（1）一次给药较大承受量：一次给药未发生副作用较大使用量为400Mg,未做到停止指标值较大承受使用量为800 mg.
（2）数次给药较大承受量：数次给药较大承受使用量为每一次600Mg,1日3次，日积累量为1800 mg.
【药理学毒理学】药用价值：难治性肺部纤维化与恶性肿瘤萎缩因素TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)发炎细胞因子生成和释放出来造成的漫性纤维化工艺和发炎相关。
吡非尼酮的作用机制尚不彻底清晰。科学研究数据显示，吡非尼酮能降低对多种多样刺激性造成的炎症细胞堆积，变弱纤维细胞遭受体细胞细胞生长因子如转换细胞生长因子β(TGF-β)和血细胞衍化细胞生长因子(PDGF)刺激性后造成的细胞的增殖、纤维化工艺有关蛋白质和细胞因子造成及其蛋白聚糖的生成和堆积。小动物肺部纤维化实体模型（博来霉素和移殖造成的纤维化工艺）实验数据显示，吡非尼酮具备抗纤维化工艺和抗感染功效。
毒理学科学研究
基因遗传毒副作用：吡非尼酮Ames实验、CHL体细胞染色体畸变实验、人鼠肝脏细胞UDS实验、小白鼠微核试验結果均为呈阴性。CHL体细胞光致基因突变实验中，紫外线存有下，吡非尼酮結果呈阳性。
生殖系统毒副作用：男性和雌虫大白鼠经口给与吡非尼酮50、150、450、100mg/kg,末见对生育能力或胎仔生长发育的负面影响：大白鼠100mg/kg合家亲免300mg/kg中末见胎儿畸形功效。大白鼠在使用量>450mg/kg时由此可见发情周期增加和周期时间不规律性，>100mg/kg时由此可见怀孕期间增加和胎仔生长迟缓。吡非尼酮和／或其类化合物在喃乳期大白鼠奶水中排出来，且奶水中吡非尼酮和/或其类化合物具备潜在性的堆积效用。
致癌物质：B6C3F1小鼠与F344大白鼠104周致癌物质实验中，掺吃法各自给与吡非尼酮800、2000、5000Mg/kg或375、750、1500Mg/kg.小白鼠中由此可见肝脏细胞恶性肿瘤发病率提升。大白鼠中由此可见肝脏细胞恶性肿瘤发病率提升，子宫颈癌发病率上升。作用机制科学研究結果提醒，子宫颈癌的产生可能是胆碱长期性受体的性激索失调而致，为大白鼠身体独有的一种生长激素体制。小白鼠和大白鼠晚期肝癌发病率提升很有可能与肝微粒体醉诱发相关，在身体中沒有有关状况。
豚鼠经口给与吡非尼酮后曝露于UVA/UVB光下，能见光毒副作用和刺激。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
