【药品名称】
通用性名: 阿拉伯糖舒尼替尼胶襄
商品名: 索坦®/SUTENT®
英文名字: Sunitinib Malate Capsules
汉字拼音: Pingguosuan Shunitini JiaoNang
【成分】
本产品关键成分以及化学名称为:
(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)羟基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯阿拉伯糖盐
其化学结构式为:
化学式: C22H27FN4O2・C4H6O5 相对分子质量: 532.6
辅材名字:甘油果糖、化学交联羧甲基甲基纤维素钠、聚维酮(K-25)和硬脂酸镁
【特性】
本产品为胶囊剂,內容物为淡黄色至橘色的颗粒物。
【适用范围】
1)不可以手术治疗的末期肾细胞癌(RCC)
2)甲磺酸伊马替尼医治不成功或不可以承受的胃肠间质瘤(GIST)
3) 不能摘除的,肿瘤转移高分化进度期肝胀神经系统内分泌失调瘤(pNET)成年人病人。本产品做为一线医治的工作经验比较有限。
【规格型号】
(1) 12.5 mg; (2) 25 mg; (3) 37.5 mg; (4) 50 mg
【使用方法使用量】
本产品医治胃肠间质瘤和末期肾细胞癌的强烈推荐使用量是50 mg,每日一次,内服,吃药4周,断药2周(4/2给药计划方案)。
针对肝胀神经系统内分泌失调瘤,本产品强烈推荐使用量为37.5 mg,内服,每日一次,持续吃药,无断药期。
与食材同屏或不一样服均可。
舒尼替尼使用量调节
安全系数和耐受力
针对胃肠间质瘤和肿瘤转移肾细胞癌,依据病人个人的安全系数和耐受力,以12.5 mg为梯度方向企业逐渐调节使用量。每日最大使用量不超过75 mg,最少使用量为25 mg.
针对肝胀神经系统内分泌失调瘤,依据病人个人的安全系数和耐受力,以12.5 mg为梯度方向企业逐渐调节使用量。在3期临床研究中应用的较大使用量为每日50 mg.
依据病人个人的安全系数和耐受力状况很有可能必须 终断医治。
CYP3A4强缓聚剂(如酮康唑)可提升本产品的血液浓度值。提议合拼服药时挑选对该类酶沒有或抑制效果最少的药品。假如务必与CYP3A4强缓聚剂合拼应用,应考虑到减少本产品的使用量,最少能致37.5 mg,每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌),25 mg,每日一次(肝胀神经系统内分泌失调瘤)(见【药品相互影响】)。
CYP3A4诱导剂(如利福平)可减少本产品的血液浓度值。提议合拼服药时挑选对该类酶沒有或诱发功效最少的药品。假如务必与CYP3A4诱导剂合拼应用,应考虑到提升本产品的使用量,较大使用量不可超出87.5 mg,每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌),62.5 mg,每日一次(肝胀神经系统内分泌失调瘤。假如提升本产品使用量,应细心检测病人的毒副作用反映(见【药品相互影响】)。
舒尼替尼【副作用】
因为每个临床实验的状况各有不同,立即较为二种药品在不一样临床实验中的副作用发病率不是适当的,临床实验中的副作用发病率也很有可能与临床护理中的状况各有不同。
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