诺华制药公司致力于维护健康,医治疾患,提高生活品质,在全球范围内制药业居领跑部位,2007年稳居全球500强企业第168位。瑞博西尼是诺华制药集团旗下的一种靶向治疗药物,那样德国瑞士诺华制药瑞博西尼适用范围是什么?
瑞博西尼是一种可选择性细胞周期蛋白质依赖感蛋白激酶4和6(CDK4 / 6)缓聚剂,这类CDK4 / 6抑制效果能够解决或延迟时间恶性肿瘤对内分泌治疗的抵御。瑞博西尼于2017年3月13日获国外FDA审批推出,与芬芳酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)协同作为原始内分泌治疗,可以治疗绝经后女性的激素受体(HR)呈阳性,人细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阴性末期或转移性乳腺癌。在体内实验中,单用可以减少恶性肿瘤容积,与抗雌激素药(来曲唑)合用,可抑制癌细胞生长发育或增加。它是一种蛋白质激酶抑制剂,根据阻拦一种出现异常蛋白质的作用来充分发挥,这类蛋白的作用是让肿瘤细胞繁殖。
瑞博西尼协同芬芳酶抑制剂医治绝经前/绝经期女性的准许根据MONALEESA-7,这是一项任意、双盲实验、安慰剂对照试验。四百多名未接纳一线内分泌治疗的病人被随机分配接纳瑞博西林加非甾体芬芳酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示,瑞博西尼 AI队的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂 AI组(13.8个月)更久。瑞博西利不适感与和他莫昔芬共用。
功效与安全:因为临床研究是在各类环境下所进行的,所以在药物临床试验中注意到的不良反应率无法直接与另一种药物的临床研究中的比例进行对比,而且可能不能体现具体观察到的比例。
汇报安全性数据信息根据科学研究1(MONALEESA-2),这是一项对668名接纳瑞博西尼加来曲唑或安慰剂加来曲唑的绝经后女性的临床实验。触碰瑞博西尼加来曲唑的负相关延续时间为13个月,58%的病人曝露≥12个月。