罗氏变成继百时美施贵宝(BMS)和默沙东(Merck & Co)以后,取得成功位居PD-1/PD-L1免疫疗法商圈全球第三家医药企业。罗氏(Roche)集团旗下国外基因泰克企业(Genentech)出品的特善奇则是意味着药品。
罗氏抗癌新药特善奇适合于什么癌病?
罗氏抗癌新药特善奇适合于尿路上皮癌,非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等病人的医治。
2016年5月18日:特善奇单药获准医治经铂类化疗后或临床治疗或新辅助治疗12个月产生疾病进展的局部晚期或肿瘤转移尿路上皮癌。
2016年10月18日:特善奇单药医治经铂类化疗环节中或后发生疾病进展的肿瘤转移非小细胞肺癌。
在美国和欧盟,特善奇各自于2019年3月、2019年9月获准以上适用范围。特善奇联合化疗(卡铂 依托泊苷)方案是第一个也是唯一一个被准许用以常规治疗ES-SCLC的癌病免疫组合治疗法。
2019年2月26日,罗氏的特善奇申请发售,这也是我国首个申请上市PD-L1单抗药物。我国国家药监局(NMPA)已准许抗PD-L1治疗法Tecentriq(特善奇,通用名:阿特珠单抗)联合化疗(卡铂 依托泊苷),一线治疗普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)病人。
2019年3月8日,美国食品和药物管理局(FDA)加快的准许了特善奇(TECENTRIQ)新的的适用范围。它和多西紫杉醇蛋白质紧密结合,可以治疗成年人病人没法摘除的局部晚期或肿瘤转移三阴性乳腺癌。