印度是世界最大的仿药生产的国家,仅占全世界仿药出入口总数的20%。与此同时,印度的或是全世界生物制药导出提高速度最快的地域之一。那样印度靶向药厂制造的普纳替尼服用方法有哪些呢?
普纳替尼由美国阿瑞雅德药业公司(ARIAD)生产制造,2012年2月获美国食品药品安全管理处(FDA) 许可通过迅速审核发售市场销售,可以治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药性或不能承受的病发期、加快期或急变期漫性粒细胞白血病(CML)及洛杉矶性染色体呈阳性(Ph )的急性淋巴细胞败血症(ALL)。
普纳替尼制剂和规格型号一片15mg和45mg,普纳替尼强烈推荐剂量:45mg,内服每日1次,有或无食材都可,直到发生疾病进展或不耐受的副作用。针对伴随风险源的患者,30mg开始原始剂量有可能是更方便和高效的剂量。患者一定要在医生叮嘱下坚持不懈准时服用,无法随意变更药物剂量,降低或是过多服用都会造成药物比较严重的不良反应产生。
根据研究表明普纳替尼医治绝大多数新确诊病发期CML的患者能够出现彻底细胞遗传学减轻,FDA还准许了普纳替尼在慢粒这一块的医治。
对于此事还进行了普纳替尼的临床试验:负相关年龄范围48岁,而且57%的患者是男人。43名患者原始剂量为45mg/d,但是由于药物承受问题与2013年10月6日因为毛细血管病发症被美国FDA警示,普纳替尼剂量被降到30mg/d或是15mg/d。
一共有46名可评估的患者,而且第6周时在其中43名(94%)做到彻底细胞遗传学减轻(CCyR)。在12周时,26/27(96%)名患者做到CCyR;在18周时,20/21(95%)名患者做到CCyR。在6周时,83%的患者出现了关键分子学减轻。
以上是普纳替尼的服用详细介绍,希望可以帮到大家。