恩杂鲁胺,英语名叫enzalutamide,产品名叫Xtandi,化学物质编号为MDV3100和ASP9785。是由国外Medivation制药公司和日本Astellas药业公司合作开发的新式抗前列腺癌药品,于2012年8月31日经国外药品监督管理局(FDA)准许上市,专业可以治疗去势抑制作用前列腺癌(CRPC)。
印度的Glenmark做为仿药企业之一,成立时间 1977年, 总公司建在孟买, 马哈拉施特拉邦。现阶段,Glenmark药业公司在全球范围内约90个国家和地区开拓市场。它数次取得最好药店企业新兴经济体奖。它仿造的恩杂鲁胺由于价格对比平价备受关心。
2018年,安斯泰来和辉瑞在我国提交恩杂鲁胺胶囊上市申请办理,以后没多久该上市申请办理被CDE列入优先审评。2019年底,恩杂鲁胺在我国获准上市,用以迁移雌激素敏感度前列腺癌。恩杂鲁胺我国市场价实际尚未发布,但是可以参考一下恩杂鲁胺欧美国家市场价,大约为2.5W—3W以内。而印度版的恩杂鲁胺40mg/112片的价格是4000块左右。具体费用问题可咨询老挝第一药房。
做为第二代雄激素受体缓聚剂,相较于第一代雄激素受体缓聚剂(如氟他胺和比卡鲁胺)有着众多优点:药品耐受力性优良,功效更强,安全系数更高一些,不良反应越来越少这些。
药理学研究说明:恩杂鲁胺是单纯的雄激素缓聚剂。将男性前列腺细胞株嵌入小白鼠身体内,仔细观察小白鼠的改变,来对比比卡鲁胺和恩杂鲁胺的药用价值。试验结果显示:相较于比卡鲁胺,恩杂鲁胺对前列腺肿瘤细胞生长的抑制效果比较强。当雄激素与受体紧密结合,才可以推动前列腺癌细胞的生长。身体之外竞争试验说明:恩杂鲁胺对雄激素受体的感染力为DHT的40%上下,而比卡鲁胺这一标值是不得超过20%。最新研究发现:欠缺配位融合区域雄激素受体会出现基因表达,推动变异体的CRPC体细胞不断生长发育,但恩杂鲁胺对这一情况的反复性前列腺癌依然具备隐性的疗效。