印度的Glenmark制造的恩杂鲁胺效果怎么样?Glenmark Pharmaceuticals创办于1977年,总公司建在孟买,以新分子结构实体线(NCEs)跟新分子伴侣实体线(NBEs)的发现渐长。该企业在全球经济我国(包含印度的)知名品牌仿药市场里占有一席之地。
前不久,丹麦Tombal专家教授在报道了恩杂鲁胺单药治疗前列腺癌(HNPC)患者1到2年长期性实效性和安全性。实验结果显示:长期性恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅度不断减少PSA水准,其安全性和耐受力也较高,并且对全身上下超声骨密度危害比较小。恩杂鲁胺是一种雄激素受体缓聚剂,科学研究已验证它能改善肿瘤转移去势抵御前列腺癌患者的整体存活。
此项实验对外开放、一组、多中心研究共纳入了67名HNPC 患者,全部患者睾酮水平 ≥ 230ng/mL。
科学研究期内,患者每日内服恩杂鲁胺 160 mg 直到病况进度或者出现不可以承受的毒性反应,与此同时按时接纳PSA、女性激素、超声骨密度等检验。科研人员在治疗1年(49周)后和2年(97 周)后各自评定了患者的PSA回应(PSA 水准最少降低 80%)状况。
总的来说,这一科学研究初次论述了长期性(2 年)恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC(不论是否迁移)患者的功效和安全性。尽管欠缺对照实验,但结果依然说明长期用恩杂鲁胺单药治疗可大幅度且不断减少HNPC患者的PSA水准,可达到较好的治疗反映实际效果。且并且对全身上下超声骨密度等其它指标值危害不大,拥有相对较高的安全性和耐受力。
恩杂鲁胺归属于第二代非甾体雄激素受体(AR)抗剂,可以减少前列腺癌细胞升值和引导其身亡。2018年7月,本产品又得到FDA准许,用于治疗这些都还没蔓延的患者,提升在其前列腺癌市场适应症。依据EvaluatePharma预测分析,到2024年,治疗前列腺癌的恩杂鲁胺将造就45亿美元销售总额,届时将位居全球最热销15大抗癌药物之中。