布吉他滨(布加替尼)是第二代 ALK/ROS1 抑制剂,临床前研究表明对其好几个 ALK 耐药基因突变合理,是现阶段唯一在 EGFR 基因突变细胞株上显示功效的 ALK 抑制剂。针对克唑替尼耐药患者,布吉他滨显现出相对较高的全身上下和中枢系统(CNS)缓解率,是目前在克唑替尼耐药患者中取得最多 PFS 的第二代 ALK 抑制剂。那样,孟加拉国碧康的布吉他滨效果好吗?
碧康制药业有限责任公司(通称碧康制药业)创基本建设于2001年,是孟加拉国现阶段最大、技术性最先进抗癌类和抗病毒类药物制造业企业,都是所在国发展速度最快的大中型制药业行业龙头,其制造的布吉他滨实际效果与专利药基本一致,患者可安心选购与使用。
有关研究发现,布加替尼可摆脱ALK突变体造成地对克唑替尼的耐药,还对ALK以及突变体具备强力抑制效果外,另外还对多种多样蛋白激酶及其细胞生长因子蛋白激酶具备抑止活力,如ROS1、FLT3 、EGFR等。一项临床医学Ⅲ期数据表明,布加替尼的临床医学客观性解决率及无进展生存率均好于克唑替尼(71%vs61%,97%vs43%),其普遍不良反应主要包含1~2级拉肚子、困乏、恶变及其3~4级肺部感染、干咳、呼吸不畅、氧气不足、胸液等,不良反应较严重。
布吉他滨(布加替尼)于2017年由美国药品监督管理局(FDA)加快审核发售,可以治疗克唑替尼治疗后病况岀现进度或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态数据非小细胞癌患者,并相继得到国外FDA授予的突破性疗法评定和孤儿药资质。