罗氏集团公司成立于1896年,有着医疗器械行业唯一一个包含诊断和制药业行业自主创新管理者的与众不同影响力。2013年罗氏研制的乳腺癌的靶向治疗药物T-DM1(曲妥珠单抗-美坦新偶联物,Ado-trastuzumab emtansine)获国外FDA审批推出,适用HER2呈阳性转移性乳腺癌,以往曾接纳曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分离或合用患者的治疗方法。
德国瑞士罗氏T-DM1用药常见问题:
1、T-DM1是冻干粉针剂,只是作为静脉注射用药,严禁静脉推注或内服,禁用葡萄糖水溶液稀释。T-DM1严禁过多用药,严禁与曲妥珠单抗互相替代应用。
2、T-DM1根据输注给药,因而常出现输注有关反映(IRR)和/或超敏反应;暂时中断比较严重IRR的输注,如果出现危机生命的IRR则永久性终止输注。别的副作用比如肝毒性、血小板减少症、左心衰、肺毒性或外周神经变病可引起中止用药、降低使用量或终止用药。
黑边警示:(1)肝毒性,急性肝衰竭及身亡有常出现使用T-DM1的治疗患者。在每一次应用T-DM1前要检测肝脏功能状况,根据情况再决定是否要调整使用量及其终止用药。
(2)T-DM1可能造成患者左室射血分数(LVEF)减少,医治前应检测患者LVEF,并根据情况再决定是否要调整使用量及其终止用药。
(3)告之患者该药对胎儿的危害性。告之患者对胎儿的潜在风险与使用合理避孕措施。
以上是德国瑞士罗氏T-DM1用药常见问题,希望对大家有帮助。