东盟国家制药业制造的奥贝胆酸(Ocaliva)是一种什么药品呢?下面就来和小编一起来了解一下吧! 奥贝胆酸,别名6-乙基鹅去氧胆酸(6-ECDCA)或INT-747,是一种强力可选择性FXR抑制剂,其激话FXR的活力为鹅去氧胆酸的100倍左右。作为一种核蛋白激酶,FXR关键存在于肝部和结肠,在减少总胆汁酸(BAs)生成与调整肝肠循环(EHC)层面起重要的作用。
2016年5月27日,奥贝胆酸(Ocaliva)获美国FDA审批推出,是近20年以来第一个得到美国FDA准许治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,产品名叫Obetix。奥贝胆酸(Ocaliva)协同熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用以对UDCA反映不够的原发性胆汁性胆管炎(之前被称作原发性胆汁性肝硬化,PBC)成年人患者,或做为单药疗法用以对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成年人患者。
奥贝胆酸(Ocaliva)原始强烈推荐使用量为每一次5mg,每日一次。根据临床反应,治疗6个月时慢慢滴定管至10mg(每日一次)。奥贝胆酸(Ocaliva)不适用于肠胃彻底梗塞的患者。留意检测肝部生化检查和肝有关的不良反应的高速发展海拔高度;衡量再次治疗的益处的潜在风险。不必每日一次超出10mg。
奥贝胆酸(Ocaliva)普遍副作用有皮肤发痒(66%),当服用奥贝胆酸(Ocaliva)<10 mg 时,发痒发生率显著降低,或还可以在医生的指导下服用一些阻断药来减轻发痒的病症。奥贝胆酸(Ocaliva)早已被证实对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合理,美国FDA已授于其突破性疗法评定。临床研究表明,奥贝胆酸(Ocaliva)治疗非酒精性脂肪性肝炎所引起的肝千维化患者效果明显。患者一定要在医生叮嘱下服用该药,无法随意变更药物剂量,以防因不正确服用造成药物的不良影响造成。