曲美替尼与德国瑞士诺华制药达拉非尼合用医治有不能摘除的(不可以手术)和迁移末期黑素瘤病人。达拉非尼不适用于野生型BRAF-病人的医治。
诺华制药在我国投资总额约3.3亿美金,职工2500人,设立了六家子公司和一家研发基地,其业务流程包括了原研药、顾客保健产品、眼睛护理、动物药品和原辅料等公司全部业务范围。
那德国瑞士诺华制药达拉非尼协同曲美替尼医治黑素瘤的效果怎么样?
一项联合用药策略的临床评价对于存有BRAFV600E或V600K突变的、不适感摘除的ⅢC/IV期恶性黑色素瘤病人,比照评定了达拉非尼 曲美替尼及其达拉非尼单药。
该Ⅲ期实验纳入了423例无医治史的病人,主要终点为PFS。数据显示,联合用药队的负相关PFS为9.3个月,达拉非尼单药组乃为8.8个月,前组病人的进度或死亡降低风险了25%(HR=0.75,P=0.03)。联合用药队的客观缓解率也更高(67% vs 51%,P=0.002)。
6个月的OS层面,达拉非尼 曲美替尼与达拉非尼单药组分别是93%和85%(HR=0.63,P=0.002),没有达到预先规定的失效界限即P=0.00028。联合用药组皮肤鳞状细胞癌发病率比较低(2%vs 9%),发烫发病率提升(51% vs 28%),中重度(3级)发烫者占比更高(6% vs 2%)。