帕博利珠单抗是当前全世界适用范围最广免疫检查点缓聚剂,由默沙东生产制造,默沙东位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司,1992年默沙东入华。2015年帕博利珠单抗初次在国外获批发售,2018年进到在我国,在中国第一个获批的适用范围是不可摘除或肿瘤转移黑色素瘤,是中国的黑色素瘤治疗领域中第一个获批的抗PD-1单抗。
帕博利珠单抗医治黑色素瘤效果:
KEYNOTE-002科学研究是一项多中心病例对照研究II期临床试验。该科学研究自2012年11月至2013年11月共列入伊匹单抗耐药性的局部晚期或肿瘤转移黑色素瘤病人540例,1:1:1随机分配至帕博利珠单抗2mg/kg Q3w; 帕博利珠单抗10mg/kg Q3w及放化疗组。
2015年初次发布的科学研究数据显示,帕博利珠单抗2mg/kg 队的ORR为21%,10mg/kg组为26%,而放化疗组为4%,帕博利珠单抗队的功效显著好于放化疗组。接着2017年发表于EJC的负相关随诊28月统计数据显示,在伊匹单抗耐药性的病人中,相较于放化疗,帕博利珠单抗可产生明显长久的生存获利,帕博利珠单抗2mg/kg组的总生存期(OS)为13.4月,10mg/kg的OS为14.7月;毕竟在实验中放化疗组有超过一半(55%)的病人交叉式至了帕博利珠单抗,这种情况病人OS达到11月。帕博利珠单抗2mg/kg和10mg/kg组的2年OS分别是36%和38%,放化疗组为30%,帕博利珠单抗两使用量小组之间OS无显著性。