Enhertu(曲妥珠单抗重新组合冻干粉注射液)是一种融合曲妥珠单抗、肽基联接剂和拓扑异构酶 I 缓聚剂的分子结构。一项 I 期使用量增长的探索(NCT02564900) 以评定 DS-8201a 在以往受到过 T-DM1 治疗后进展的 HER2 阳性乳腺癌中安全性、耐受力。
实验给药使用量为 5.4 mg/kg 或 6.4 mg/kg,每 3 周一次,结果显示,Enhertu比较常见的 3 级或以上的不良反应包含严重贫血 19 例(17%),单核细胞降低 16 例(14%),白细胞偏低 10 例 (9%) 和血小板减少症 9 例 (8%)。实验说明 DS8201(即Enhertu)具备可控的安全系数。那样,注入阿斯利康Enhertu需要注意什么?
Enhertu临床研究中,间质性肺病/肺部感染(ILD)的发生几率是9%,在其中2.6%是致命性的。中位发生期为4.1月(范畴1.2-8.3月)。当患者有干咳、呼吸不畅、发高烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时,需及时汇报。应用CT评定疑是ILD。针对1级ILD,应用≥0.5 mg/kg泼尼松片或等效电路激素类药物,中止Enhertu直到修复。针对2级以上ILD,应用≥1 mg/kg泼尼松片或等效电路激素类药物,永久性停用Enhertu。
除此之外,妊娠期妇女应避免使用Enhertu。应用期内和以后7月,应选用高效的避孕方法。Enhertu所属公司阿斯利康是世界领先药业公司,由外德国阿斯特拉公司与前美国捷利康公司于1999年合拼成的,对其生产制造药品的,病人可安心使用。