Natco药业有限公司(NPL),位于海德拉巴市,财产达9亿5千卢比的印度大医药集团,因其科学研究能力和立即公布技术性信息而世界闻名。那样,印度的NATCO拉帕替尼效果好吗?
一项随机事件Ⅲ期实验对拉帕替尼协同卡培他滨治疗乳腺癌的功效作出了评定。实验入组患者为在参加包含蒽环类药物、紫衫类药或曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。患者被任意分成2组,各自接纳拉帕替尼(每日一次,每一次1250 mg) 卡培他滨(每日2000 mg/m2,分两次给药,每21天第1-14天给药)或卡培他滨(每日2500 mg/m2,分两次给药,每21天第1-14天给药)医治。此次实验关键观查终点站为疾病进展时长(TTP),TTP被理解为从动态随机到与乳癌有关的肿瘤进展或死亡的时间也。入组患者的人群特征为:中位年纪53岁,14%超过65岁;91%是白种人;97%的患者为IV期乳癌;48%的患者为雌激素受体阳性 (ER )或孕激素受体阳性 (PR ), 95%的患者为HER2 阳性;约95%的患者曾受到过蒽环类药物、紫衫类药和曲妥珠单抗的治疗方法。实验结果显示,单独联合会评估的2组患者(拉帕替尼 卡培他滨VS卡培他滨)的RR(反映率)为23.7% VS13.9%,中位TTP为27.1周VS18.6周。学者评估的2组患者(拉帕替尼 卡培他滨VS卡培他滨)的RR(反映率)为31.8% VS 17.4%,中位TTP为23.9周VS18.3周。随诊2年之后,2组患者(拉帕替尼 卡培他滨 VS卡培他滨)的中位OS为75周VS65.9周。
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