印度NATCO色瑞替尼一线用以ALK呈阳性肝癌患者,那印度NATCO色瑞替尼对肝癌有多大的功效?
印度Natco是世界领先药业公司,公司总部印度海德拉巴市,财产达9亿5千卢比。NATCO目前职工2500人左右,2012年度纯利润为59 Rs. Cr,营业收入532 Rs. Cr. 印度第十大药业公司是Ipca Labs,2012年度纯利润为280 Rs. Cr. 由此可见NATCO在印度药业公司的大概影响力。
征募376位3B期-4期面诊的ALK呈阳性非小肝癌患者:189位应用色瑞替尼,每日内服750mg;187位应用化疗,培美曲塞 顺铂/卡铂,就是以化疗组做为对比,并非克唑替尼。
患者应用色瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而采用化疗的有效率27%,PFS仅有8.1个月,色瑞替尼降低了45%的进度和死亡风险。依据历史记录,ALK阳性的患者一线采用克唑替尼的PFS在10-11个月,看上去色瑞替尼的16.6个月仿佛更强。
根据亚组分析发觉:色瑞替尼对非肺癌脑转移的患者的效果明显,PFS达到26.3个月,而化疗组仅有8.3个月,提升了3倍多;针对肺癌脑转移的患者的效果也不错,脑部有效率达到46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。
色瑞替尼普遍副作用是拉肚子(85%)、恶心想吐(69%)、恶心呕吐(66%)和转氨酶升高(90%上下),整体安全可控,患者仅需每日观查就可以,发生相对应副作用能够对症用药,如果需要可以调节服药使用量。