依库珠单抗由亚力兄Alexion企业生产制造,在治疗典型性溶血症尿毒综合症中,病人血小板总数提升而且安全系数不错。
2018年9月国家药监局准许Alexion制造的依库珠单抗注射剂(英文名字:Eculizumab Injection)进口的申请注册,用以治疗罕见病成年人和儿童阵发睡眠质量性血红蛋白尿症(PNH)和典型性血溶糖尿病综合症(aHUS)。
亚力兄Alexion是一家致力于罕见病治疗药(孤儿药)研制的美国生物制药公司,主要是针对心脑血管疾病、自体免疫系统及神经疾病,人们人体免疫系统造成的病症治疗新药开发、生产销售。公司总部美国马萨诸塞州。该企业制造的依库珠单抗为公司增添了不断而丰厚的收益 。
亚力兄Alexion依库珠单抗的功效:
在2项创新性2期试验中,科研人员研究了依库珠单抗治疗典型性溶血症尿毒综合症效果。试验中列入的病人年纪超过12岁,治疗期是26周,并且于拓展期得到了长期性治疗。
试验分成1组和2组,试验1含有17例,试验2含有20例(一共有37例病人)得到了依库珠单抗治疗,数据显示:治疗负相关时间分别是64周和62周。依库珠单抗治疗后,病人血小板总数提升,在试验1中,血小板总数从基准线至26周时均值提升呈为73×109/L(P<0.001)。
在试验2中,保持在没血栓性血管病事件的情况的病人占到了80%。在所有拓展治疗期限内,都未见治疗的积累毒副作用或很严重的感柒有关不良反应(包含脑膜炎球菌感柒)的产生。依库珠单抗安全性相对比较好。