傲朴舒是一种新型具有与蛋白激酶延续性融合特点的多重内皮素受体拮抗剂(ERA)。傲朴舒由德国瑞士Actelion(爱可泰隆)产品研发,最先于2013年10月18日获国外食品药品安全管理处(FDA)准许发售,那样,德国瑞士爱可泰隆傲朴舒医治肺动脉高压效果怎么样?
SERAPHIN科学研究是一项多中心、双盲实验、任意、安慰剂对照、量化策略( eventdriven)的Ⅲ期临床研究,当选39个国家和地区,151家研究中心,年纪均≥12岁难治性或遗传肺动脉高压病人,将与结缔组织疾病、修补后先天体-肺分离、人们免疫缺陷病毒感柒、药品运用或有害物质曝露等有关的肺动脉高压病人共742例。
研究表明,与安慰剂组对比,3mg傲朴舒组的全因住院风险性无明显下降,但全因住院率显著降低了20.5%,全因导致的平均住院日数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院风险性降低了42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%,肺动脉高压导致的平均住院日数降低了53.3%。
在SERAPHIN这一里程碑式的实验中(如今在PAH行业实施的最长时间、规模最大的科学研究之一),和安慰剂效应对比,傲朴舒表明可以减少45%的肺动脉高压恶变及死亡事件风险性,就算基准线时已接纳环境医治,傲朴舒联合治疗也可以降低主要终点事件风险38% 。
爱可泰隆企业是一家生物制药公司,成立时间1997年,公司总部开设在德国瑞士,企业在职的执政官都是企业的创建者,是一位心脏科医生,其公司名字的源头都是为了庆祝爱可泰隆企业第一个产品研发上市商品全可利.业务已涵盖全世界30个国家和地区,公司成员一半员工为产品研发组员。
傲朴舒在人肺动脉平滑肌细胞上显示出高感染力和ET蛋白激酶的长期存有。傲朴舒的一种类化合物在ET蛋白激酶上也具备药理活性,据估计其在体外的药力大约为孕妈药物的20%。