阿柏西普(ziv-aflibercept)作为一种可溶血管表皮生长发育因 子蛋白激酶缓聚剂,可以有效地抑制癌细胞再生血管产生、减少血管渗透性、具有一定的抗肿瘤活性。现阶段阿柏西普已经在末期结直肠癌患者中作出了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床实验,数据显示其具有较好的耐受力和一定程度的抗肿瘤活性。
该药于2012年8月得到FDA准许与 FOLFIRI计划方案(5-氟脲嘧啶,甲酰四氢叶酸和伊立替康)合用,用以对含奥沙利铂化疗方案有抵抗性或经该计划方案治疗后癌病恶化的肿瘤转移结直肠癌病人的治疗。
本次准许根据的一项任意、双盲实验和安慰剂对照临床试验研究结论。试验者为1226例肿瘤转移结直肠癌病人,且在参加以奥沙利铂为核心的联合化疗 6个月发生承受或疾病进展。第一天对试验者给与一小时静滴 阿柏西普4mg/kg或安慰剂效应,治疗组和安慰剂组均分别与5一氟脲嘧啶和伊立替康 (FOLFIRI方 案)相互用药。治疗周期时间均是每两个星期反复1次,至患者有癌病恶变或副作用难 以承受则终止治疗。该探索的主终点站是总生存期。
结论,治疗组 (阿柏西普 FOLFIRI计划方案 )负相关总生存期是13.5月 ,对照实验 (安慰剂效应 FOLFIRI计划方案)为12.06月。治疗组负相关无进展生存期4.67月,对照实验12.06月。治疗队的总有效率 (彻底合理与一部分合理总和)为19.8% ,对照实验 19.8%。
拜耳集团是全球有名的跨国药企之一,2006年德国拜耳根据回收东盛科技进到在我国销售市场,其制造的阿柏西普功效显著,病患可安心选购与使用。