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达可替尼是第二代TKI靶向药物,临床研究阐述了达可替尼(多泽润)和吉非替尼治疗肝癌效果。
实验一共有452名患者参加,入组的患者随机分配,接纳达克替尼 (N=227)或吉非替尼(N=225)医治。每一次内服45mg达克替尼或250mg吉非替尼,每日一次,直至病况进度或者出现不能承受的毒性反应。动态随机按地区(日自己和中国大陆人、别的东亚人和非东亚人)和EGFR基因突变情况(外显子19缺少与外显子21 L858R基因突变)开展分层次。此次关键功效指标值为总体生存率(PFS)。别的功效指标值包含客观性反映率(ORR)、反映延续时间(DOR)和生存时间(OS)。
入组患者的口学特点为:60%给女性;中位年纪62岁,在其中40%年龄要求65岁及以上。23%是白种人,77%是东方人,不上1%是黑种人。临床研究结果显示,2组患者(达可替尼(多泽润) VS 吉非替尼)的中位PFS为14.7个月 VS 9.2个月,ORR为75% VS 72%,中位DOR为14.8个月 VS 8.3个月。