Koselugo(司美替尼)是一种可内服的、选择地、排他性的ATP生物活性MEK1/2缓聚剂,在BRAF或RAS基因突变细胞株以及各种异种移植活物分析中均表现出了抗肿瘤活性。2020年4月10日,国外FDA批准了英国阿斯利康公司研发的MEK1/2缓聚剂司美替尼发售,适用范围为2岁及以上幼儿的1型神经纤维瘤病(NF1)并有病症的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。
作为一家创新作为驱动国际性生物制药企业,辉瑞一直以来都致力于产品研发、生产销售药方类药物,为医疗器械行业带来意义深刻的改变。其自主研发的Koselugo一经获准发售,便获得了比较广泛应用,目前已成为众多神经纤维瘤患者的治疗方法选择之一。
司美替尼(selumetinib)获准发售都是基于其在国外国家癌病研究室进行的一项临床试验研究结论,参加该实验的NF1少年儿童患者带上不能通过手术医治的丛状神经纤维瘤。实验数据显示,接纳司美替尼(selumetinib)的治疗方法使患者的总体缓解率(ORR)做到66%,全部患者均是一部分缓解,这就意味着并没有患者的恶性肿瘤消失。在各种患者中,82%的患者缓解延续时间达到12个月或更久。
美国辉瑞Koselugo比较常见的副作用有恶心呕吐、疹子、腹疼、拉肚子、恶心想吐、皮肤干、疲惫、骨骼肌肉疼痛感、发高烧、痘痘、口腔溃疡、 头疼、嵌甲、发痒等。当患者在服药期内碰见了这种或其它副作用时,应该马上采取有效措施对症治疗解决。